- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02062541
Effekt af funktionsvurdering og øjeblikkelig rehabilitering af ED indlagte ældre med nedsat funktionel ydeevne
Baggrund: Sygdom og indlæggelse, selv af kort varighed, udgør separate risici for permanent nedsat funktionsevne hos ældre medicinske patienter. Funktionsvurdering i akutforløbet vil sikre tidlig opdagelse af faldende præstation og danne grundlag for mobilisering under indlæggelse og efterfølgende genoptræning. For optimale resultater bør genoptræning påbegyndes umiddelbart efter udskrivelsen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en systematisk funktionsvurdering på akutmodtagelserne (ED) af ældre medicinske patienter med nedsat funktionsevne i kombination med umiddelbar genoptræning efter udskrivelsen.
Metode/design: Studiet er et to-vejs faktorielt randomiseret klinisk forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter indlagt på ED, som er over 65 år med nedsat funktionsevne. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af fire grupper: 1) funktionsvurdering og øjeblikkelig genoptræning; 2) funktionsvurdering og sædvanlig rehabilitering; 3) sædvanlig vurdering og øjeblikkelig rehabilitering; 4) sædvanlig vurdering og sædvanlig genoptræning.
Primært resultat: 30 sekunders stolestandstest afgivet ved indlæggelse og to uger efter udskrivelse.
Vi antager, at en sådan vurdering i ED eller/og øjeblikkelig rehabilitering vil resultere i vedvarende eller forbedret ydeevne sammenlignet med et regime, hvor ingen af disse interventioner tilbydes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Lillebaelt Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinske patienter på 65 år eller ældre indlagt på akutmodtagelsen
- Kan tale og forstå dansk
- Indbygger i en af de to inkluderede kommuner
- Kan indberette persondata og tage stilling til samtykke
- Kan sidde på en stol og udføre ≤ 9 gentagelser i 30-erne. stole-stand test
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af et progressivt neurologisk eller kognitivt underskud eller sygdom.
- Patienter, der normalt ikke kan gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Funktion. vurdering+hurtig genoptræning
Funktion.
vurdering+hurtig genoptræning
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Funktion. vurdering+sædvanlig genoptræning
Funktion.
vurdering+sædvanlig genoptræning
|
|
|
EKSPERIMENTEL: sædvanlig vurdering+hurtig genoptræning
|
|
|
NO_INTERVENTION: sædvanlig vurdering+sædvanlig genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: op til 14 dage efter optagelsesdato
|
op til 14 dage efter optagelsesdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SLB-ED-02-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .