- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02062541
Toiminnan arvioinnin ja ED-potilaiden välittömän kuntoutuksen vaikutus heikentyneen toiminnallisen suorituskyvyn kanssa
Taustaa: Sairaus ja sairaalahoito, jopa lyhytkestoisetkin, aiheuttavat erilliset riskit iäkkäiden potilaiden toimintakyvyn pysyvälle heikkenemiselle. Akuutin reitin toiminnallinen arviointi varmistaa suorituskyvyn heikkenemisen varhaisen havaitsemisen ja muodostaa perustan mobilisaatiolle sairaalahoidon ja sitä seuraavan kuntoutuksen aikana. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi kuntoutus tulee aloittaa heti kotiutuksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia järjestelmällisen toiminnan arvioinnin vaikutusta päivystysosastoilla (ED) iäkkäillä potilailla, joiden toimintakyky on heikentynyt yhdistettynä välittömästi kotiutuksen jälkeiseen kuntoutukseen.
Menetelmä/suunnittelu: Tutkimus on kaksisuuntainen faktoriaalinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat rekrytoidaan ED:lle otettujen yli 65-vuotiaiden potilaiden joukosta, joiden toimintakyky on heikentynyt. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: 1) toiminnan arviointi ja välitön kuntoutus; 2) toiminnan arviointi ja tavanomainen kuntoutus; 3) tavanomainen arviointi ja välitön kuntoutus; 4) tavanomainen arviointi ja tavanomainen kuntoutus.
Ensisijainen tulos: 30 sekunnin tuoli-seisomatesti, joka suoritetaan sisäänpääsyn yhteydessä ja kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Oletamme, että tällainen arviointi ED:ssä ja/tai välittömässä kuntoutuksessa johtaa jatkuvaan tai parempaan suorituskykyyn verrattuna hoito-ohjelmaan, jossa kumpaakaan näistä interventioista ei tarjota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska, 6000
- Lillebaelt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat lääketieteelliset potilaat, jotka on otettu ED:lle
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
- Asuu jommassakummassa kahdesta kunnasta
- Voi ilmoittaa henkilötietoja ja päättää suostumuksesta
- Pystyy istumaan tuolilla ja suorittamaan ≤ 9 toistoa 30 sekunnin välein. tuolin jalustan testi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etenevä neurologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta tai sairaus.
- Potilaat, jotka eivät yleensä pysty kävelemään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Toiminto. arviointi + nopea kuntoutus
Toiminto.
arviointi + nopea kuntoutus
|
|
KOKEELLISTA: Toiminto. arviointi+tavallinen kuntoutus
Toiminto.
arviointi+tavallinen kuntoutus
|
|
KOKEELLISTA: tavallinen arviointi + nopea kuntoutus
|
|
EI_INTERVENTIA: tavallinen arviointi+tavallinen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
30 sekunnin tuoli-seisomatesti
Aikaikkuna: enintään 14 päivää vastaanottopäivästä
|
enintään 14 päivää vastaanottopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLB-ED-02-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .