- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02062541
Wpływ oceny funkcjonalnej i natychmiastowej rehabilitacji ED przyjętych w podeszłym wieku z obniżoną wydajnością funkcjonalną
Wstęp: Choroba i hospitalizacja, nawet krótkotrwała, stwarzają osobne ryzyko trwałego pogorszenia sprawności funkcjonalnej u pacjentów w podeszłym wieku. Ocena czynnościowa w odcinku ostrym zapewni wczesne wykrycie pogarszającej się sprawności i będzie podstawą do mobilizacji w trakcie hospitalizacji i późniejszej rehabilitacji. Dla uzyskania optymalnych rezultatów rehabilitację należy rozpocząć natychmiast po wypisaniu ze szpitala.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu systematycznej oceny funkcjonalnej na oddziałach ratunkowych (SOR) starszych pacjentów medycznych o obniżonej sprawności funkcjonalnej w połączeniu z natychmiastową rehabilitacją po wypisaniu ze szpitala.
Metoda/projekt: Badanie jest dwukierunkowym, czynnikowym, randomizowanym badaniem klinicznym. Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów przyjmowanych na SOR w wieku powyżej 65 lat z obniżoną sprawnością funkcjonalną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: 1) ocena funkcjonalna i natychmiastowa rehabilitacja; 2) ocena funkcjonalna i zwykła rehabilitacja; 3) zwykła ocena i natychmiastowa rehabilitacja; 4) zwykła ocena i zwykła rehabilitacja.
Główny wynik: 30-sekundowy test stania na krześle przeprowadzony przy przyjęciu i dwa tygodnie po wypisie.
Stawiamy hipotezę, że taka ocena na SOR i/lub natychmiastowa rehabilitacja doprowadzi do utrzymania lub poprawy sprawności w porównaniu ze schematem, w którym żadna z tych interwencji nie jest oferowana.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kolding, Dania, 6000
- Lillebaelt Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów medycznych w wieku 65 lat lub starszych przyjętych na SOR
- Potrafi mówić i rozumieć język duński
- Mieszkaniec jednej z dwóch włączonych gmin
- Może zgłaszać dane osobowe i decydować o wyrażeniu zgody
- Są w stanie usiąść na krześle i wykonać ≤ 9 powtórzeń w ciągu 30 sekund. test stania na krześle
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na postępujący deficyt lub chorobę neurologiczną lub poznawczą.
- Pacjenci zwykle nie mogą chodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Funkcja ocena + szybka rehabilitacja
Funkcja
ocena + szybka rehabilitacja
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Funkcja ocena + zwykła rehabilitacja
Funkcja
ocena + zwykła rehabilitacja
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: zwykła ocena + szybka rehabilitacja
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła ocena + zwykła rehabilitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: do 14 dni od daty przyjęcia
|
do 14 dni od daty przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian B Mogensen, PhD, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLB-ED-02-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .