Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezový průzkum k vyhodnocení léčby diabetu, kontroly, komplikací a psychosociálních aspektů pacientů s diabetem 2. typu v Bangladéši, Indonésii, Malajsii, Filipínách, Srí Lance a Vietnamu (DiabCare Asia)

21. října 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Tato studie se provádí v Asii. Cílem této neintervenční studie je zhodnotit současný stav léčby diabetu, kontroly a komplikací u diabetiků ve Vietnamu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1631

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou způsobilí lidé, kteří byli léčeni alespoň rok. Výběr pacientů bude proveden náhodně jednotlivým lékařem zapojeným do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s diabetes mellitus 2. typu (DM), kteří jsou léčeni některou z nefarmakologických nebo farmakologických možností v konkrétním centru po dobu alespoň 1 roku a kteří centrum navštívili během posledních 3-6 měsíců
  • Pacienti ochotni podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na této studii
  • Nelze splnit požadavky protokolu
  • Potvrzené nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s diabetes mellitus (typ 2)
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Pacienti vyplní dotazník rozhovorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s HbA1c ((glykosylovaný hemoglobin) podle měření během průzkumu) méně než 7 %
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná plazmatická glukóza (FPG) pacientů nalačno
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Průměrná postprandiální plazmatická glukóza (PPG) pacientů
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Průměrný HbA1c pacientů
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Podíl pacientů s dyslipidémií
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Podíl pacientů s hypertenzí
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Podíl pacientů s kardiovaskulárními komplikacemi
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Podíl pacientů s onemocněním periferních cév
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Podíl pacientů s diabetickou nefropatií
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Podíl pacientů s diabetickými očními komplikacemi
Časové okno: Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)
Vyhodnoceno při první návštěvě (pouze jedna studijní návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Nguyen KT, Diep BTT, Nguyen VKD, Lam HV, Tran KQ, Tran NQ. A cross-sectional study to evaluate diabetes management, control and complications in 1631 patients with type 2 diabetes mellitus in Vietnam (DiabCare Asia). Int J Diabetes Dev Ctries 2019 [Epub ahead of print] DOI: 10.1007/s13410-019-00755-w

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INS-4069
  • U1111-1137-2575 (JINÝ: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit