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Una encuesta transversal para evaluar el manejo, el control, las complicaciones y los aspectos psicosociales de la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2 en Bangladesh, Indonesia, Malasia, Filipinas, Sri Lanka y Vietnam (DiabCare Asia)

21 de octubre de 2019 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudio se lleva a cabo en Asia. El objetivo de este estudio no intervencionista es evaluar el estado actual del manejo, control y complicaciones de la diabetes en sujetos diabéticos en Vietnam.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1631

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas que han sido tratadas durante al menos un año son elegibles para el estudio. La selección de los pacientes se hará aleatoriamente por el médico individual involucrado en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM) que estén siendo tratadas, con alguna de las opciones no farmacológicas o farmacológicas, en un centro determinado durante al menos 1 año y que hayan visitado el centro en los últimos 3-6 meses
  • Pacientes dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en este estudio
  • Incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
  • Embarazo confirmado o sospechado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con diabetes mellitus (tipo 2)
Otro: No se da tratamiento
Los pacientes llenarán un cuestionario por entrevista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que tienen HbA1c ((hemoglobina glucosilada) medida durante la encuesta) inferior al 7 %
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Media de glucosa plasmática en ayunas (FPG) de los pacientes
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Media de glucosa plasmática posprandial (PPG) de los pacientes
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
HbA1c media de los pacientes
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Proporción de pacientes con dislipidemia
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Proporción de pacientes con hipertensión
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Proporción de pacientes con complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Proporción de pacientes con enfermedad vascular periférica
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Proporción de pacientes con nefropatía diabética
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Proporción de pacientes con complicaciones oculares diabéticas
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)
Evaluado en la primera visita (solo una visita de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Nguyen KT, Diep BTT, Nguyen VKD, Lam HV, Tran KQ, Tran NQ. A cross-sectional study to evaluate diabetes management, control and complications in 1631 patients with type 2 diabetes mellitus in Vietnam (DiabCare Asia). Int J Diabetes Dev Ctries 2019 [Epub ahead of print] DOI: 10.1007/s13410-019-00755-w

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de abril de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INS-4069
  • U1111-1137-2575 (OTRO: WHO)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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