- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02066766
Eine Querschnittsumfrage zur Bewertung von Diabetesmanagement, -kontrolle, Komplikationen und psychosozialen Aspekten von Patienten mit Typ-2-Diabetes in Bangladesch, Indonesien, Malaysia, den Philippinen, Sri Lanka und Vietnam (DiabCare Asia)
21. Oktober 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Diese Studie wird in Asien durchgeführt.
Das Ziel dieser nicht-interventionellen Studie besteht darin, den aktuellen Status des Diabetes-Managements, der Diabetes-Kontrolle und der Komplikationen bei Diabetikern in Vietnam zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1631
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie können Personen teilnehmen, die seit mindestens einem Jahr behandelt werden.
Die Auswahl der Patienten erfolgt nach dem Zufallsprinzip durch den einzelnen an der Studie beteiligten Arzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus (DM), die seit mindestens einem Jahr in einem bestimmten Zentrum mit einer der nicht-pharmakologischen oder pharmakologischen Optionen behandelt werden und das Zentrum innerhalb der letzten 3–6 Monate besucht haben
- Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an dieser Studie
- Protokollanforderungen können nicht eingehalten werden
- Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Diabetes mellitus (Typ 2)
|
Die Patienten füllen einen Fragebogen per Interview aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Patienten mit HbA1c ((glykosyliertes Hämoglobin), gemessen während der Umfrage) unter 7 %
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mittlere Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) der Patienten
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Mittlere postprandiale Plasmaglukose (PPG) der Patienten
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Mittlerer HbA1c der Patienten
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Anteil der Patienten mit Dyslipidämie
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Anteil der Patienten mit Bluthochdruck
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Anteil der Patienten mit kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Anteil der Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Anteil der Patienten mit diabetischer Nephropathie
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Anteil der Patienten mit diabetischen Augenkomplikationen
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen KT, Diep BTT, Nguyen VKD, Lam HV, Tran KQ, Tran NQ. A cross-sectional study to evaluate diabetes management, control and complications in 1631 patients with type 2 diabetes mellitus in Vietnam (DiabCare Asia). Int J Diabetes Dev Ctries 2019 [Epub ahead of print] DOI: 10.1007/s13410-019-00755-w
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. April 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INS-4069
- U1111-1137-2575 (ANDERE: WHO)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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