Przekrojowe badanie oceniające zarządzanie, kontrolę, powikłania i aspekty psychospołeczne pacjentów z cukrzycą typu 2 w Bangladeszu, Indonezji, Malezji, Filipinach, Sri Lance i Wietnamie (DiabCare Asia)
21 października 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
To badanie jest prowadzone w Azji.
Celem tego nieinterwencyjnego badania jest ocena aktualnego stanu leczenia, kontroli i powikłań cukrzycy u osób z cukrzycą w Wietnamie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1631
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikują się osoby leczone przez co najmniej rok.
Wybór pacjentów zostanie dokonany losowo przez indywidualnego lekarza biorącego udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2 (DM), które są leczone w dowolnym ośrodku niefarmakologicznym lub farmakologicznym w danym ośrodku od co najmniej 1 roku i które odwiedziły ośrodek w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy
- Pacjenci chętni do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni udział w tym badaniu
- Nie można spełnić wymagań protokołu
- Potwierdzona lub podejrzewana ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą (typu 2)
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz poprzez wywiad.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z HbA1c ((glikozylowana hemoglobina) mierzona podczas badania) poniżej 7%
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni poziom glukozy w osoczu na czczo (FPG) pacjentów
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Średnia poposiłkowa glukoza w osoczu (PPG) pacjentów
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Średnia HbA1c pacjentów
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Odsetek pacjentów z dyslipidemią
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Odsetek pacjentów z powikłaniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Odsetek pacjentów z chorobą naczyń obwodowych
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Odsetek pacjentów z nefropatią cukrzycową
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
|
Odsetek pacjentów z cukrzycowymi powikłaniami ocznymi
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty (tylko jedna wizyta studyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nguyen KT, Diep BTT, Nguyen VKD, Lam HV, Tran KQ, Tran NQ. A cross-sectional study to evaluate diabetes management, control and complications in 1631 patients with type 2 diabetes mellitus in Vietnam (DiabCare Asia). Int J Diabetes Dev Ctries 2019 [Epub ahead of print] DOI: 10.1007/s13410-019-00755-w
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INS-4069
- U1111-1137-2575 (INNY: WHO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .