Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tvärsnittsundersökning för att utvärdera diabeteshantering, kontroll, komplikationer, psykosociala aspekter av patienter med typ 2-diabetes i Bangladesh, Indonesien, Malaysia, Filippinerna, Sri Lanka och Vietnam (DiabCare Asia)

21 oktober 2019 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Denna studie genomförs i Asien. Syftet med denna icke-interventionella studie är att utvärdera den nuvarande statusen för diabeteshantering, kontroll och komplikationer hos diabetiker i Vietnam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1631

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som har behandlats i minst ett år är berättigade till studien. Urvalet av patienterna kommer att göras slumpmässigt av den individuella läkare som är involverad i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med typ 2-diabetes mellitus (DM) som behandlas, med något av de icke-farmakologiska eller farmakologiska alternativen, på ett visst center i minst 1 år och som har besökt centret under de senaste 3-6 månaderna
  • Patienter som är villiga att skriva under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i denna studie
  • Kan inte följa protokollkrav
  • Bekräftad eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med diabetes mellitus (typ 2)
Övrig: Ingen behandling ges
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär genom intervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som har HbA1c ((glykosylerat hemoglobin) uppmätt under undersökningen) mindre än 7 %
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig fasteplasmaglukos (FPG) hos patienter
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Genomsnittlig postprandial plasmaglukos (PPG) hos patienter
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Genomsnittlig HbA1c för patienter
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Andel patienter som har dyslipidemi
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Andel patienter med högt blodtryck
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Andel patienter med kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Andel patienter med perifer kärlsjukdom
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Andel patienter med diabetisk nefropati
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Andel patienter med diabetiska ögonkomplikationer
Tidsram: Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)
Utvärderad vid första besöket (endast ett studiebesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Nguyen KT, Diep BTT, Nguyen VKD, Lam HV, Tran KQ, Tran NQ. A cross-sectional study to evaluate diabetes management, control and complications in 1631 patients with type 2 diabetes mellitus in Vietnam (DiabCare Asia). Int J Diabetes Dev Ctries 2019 [Epub ahead of print] DOI: 10.1007/s13410-019-00755-w

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

20 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INS-4069
  • U1111-1137-2575 (ÖVRIG: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Ingen behandling ges

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera