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Un'indagine trasversale per valutare la gestione, il controllo, le complicanze e gli aspetti psicosociali del diabete nei pazienti con diabete di tipo 2 in Bangladesh, Indonesia, Malesia, Filippine, Sri Lanka e Vietnam (DiabCare Asia)

21 ottobre 2019 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio è condotto in Asia. Lo scopo di questo studio non interventistico è valutare lo stato attuale della gestione, del controllo e delle complicanze del diabete nei soggetti diabetici in Vietnam.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1631

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone che sono state trattate per almeno un anno sono eleggibili per lo studio. La selezione dei pazienti sarà effettuata in modo casuale dal singolo medico coinvolto nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diabete mellito di tipo 2 (DM) che sono in cura, con una qualsiasi delle opzioni non farmacologiche o farmacologiche, presso un determinato centro da almeno 1 anno e che hanno visitato il centro negli ultimi 3-6 mesi
  • Pazienti disposti a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a questo studio
  • Impossibile rispettare i requisiti del protocollo
  • Gravidanza confermata o sospetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con diabete mellito (tipo 2)
Altro: Nessun trattamento dato
I pazienti compileranno un questionario tramite intervista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con HbA1c ((emoglobina glicosilata) misurata durante il sondaggio) inferiore al 7%
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia media a digiuno (FPG) dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Glicemia plasmatica postprandiale (PPG) media dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
HbA1c media dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Percentuale di pazienti con dislipidemia
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Percentuale di pazienti con ipertensione
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Percentuale di pazienti con complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Percentuale di pazienti con malattia vascolare periferica
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Percentuale di pazienti affetti da nefropatia diabetica
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Percentuale di pazienti con complicanze oculari diabetiche
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Nguyen KT, Diep BTT, Nguyen VKD, Lam HV, Tran KQ, Tran NQ. A cross-sectional study to evaluate diabetes management, control and complications in 1631 patients with type 2 diabetes mellitus in Vietnam (DiabCare Asia). Int J Diabetes Dev Ctries 2019 [Epub ahead of print] DOI: 10.1007/s13410-019-00755-w

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INS-4069
  • U1111-1137-2575 (ALTRO: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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