Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsundersøgelse til evaluering af diabetesbehandling, kontrol, komplikationer, psykosociale aspekter af patienter med type 2-diabetes i Bangladesh, Indonesien, Malaysia, Filippinerne, Sri Lanka og Vietnam (DiabCare Asia)

21. oktober 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Denne undersøgelse er udført i Asien. Formålet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at evaluere den nuværende status for diabetesbehandling, kontrol og komplikationer hos diabetikere i Vietnam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1631

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har været behandlet i mindst et år, er berettiget til undersøgelsen. Udvælgelsen af ​​patienterne vil blive foretaget tilfældigt af den enkelte læge, der er involveret i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med type 2-diabetes mellitus (DM), som er i behandling, med nogen af ​​de ikke-farmakologiske eller farmakologiske muligheder, på et bestemt center i mindst 1 år, og som har besøgt centret inden for de sidste 3-6 måneder
  • Patienter villige til at underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
  • Kan ikke overholde protokolkravene
  • Bekræftet eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med diabetes mellitus (type 2)
Andet: Ingen behandling givet
Patienterne udfylder et spørgeskema ved samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med HbA1c ((glykosyleret hæmoglobin) målt under undersøgelsen) mindre end 7 %
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig fastende plasmaglukose (FPG) hos patienter
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Gennemsnitlig postprandial plasmaglukose (PPG) for patienter
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Gennemsnitlig HbA1c for patienter
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Andel af patienter med dyslipidæmi
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Andel af patienter med hypertension
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Andel af patienter med kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Andel af patienter med perifer vaskulær sygdom
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Andel af patienter med diabetisk nefropati
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Andel af patienter med diabetiske øjenkomplikationer
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Nguyen KT, Diep BTT, Nguyen VKD, Lam HV, Tran KQ, Tran NQ. A cross-sectional study to evaluate diabetes management, control and complications in 1631 patients with type 2 diabetes mellitus in Vietnam (DiabCare Asia). Int J Diabetes Dev Ctries 2019 [Epub ahead of print] DOI: 10.1007/s13410-019-00755-w

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (SKØN)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INS-4069
  • U1111-1137-2575 (ANDET: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner