Xenonová a chladicí terapie u dětí s vysokým rizikem poranění mozku po špatném stavu při narození (CoolXenon3)

Kojenci budou způsobilí ke zkoušce, pokud budou splněna standardní zařazovací kritéria pro chlazení a další zařazovací kritéria pro podávání xenonu v nemocnici St. Michael.

Standardní kritéria pro zařazení do nemocnice St Michael's pro standardní léčbu hypotermie v délce 72 hodin:

Odpověď: Novorozenci narození ve více než 36. týdnu těhotenství (odhadované nebo klinické hodnocení) s alespoň JEDNOU z následujících:

1. Apgar skóre ≤5 deset minut po narození
2. Pokračující potřeba resuscitace, včetně tracheální ventilace nebo ventilace maskou, deset minut po porodu
3. Acidóza, definovaná jako pH pupečníku nebo jakékoli arteriální, venózní nebo kapilární pH do 60 minut po porodu méně < 7,00
4. Deficit báze ≥16 mmol/l ve vzorku pupečníkové krve nebo jakéhokoli vzorku krve do 60 minut po porodu (arteriální nebo venózní krev).

Pokud dítě splňuje kritérium A, posuďte neurologickou abnormalitu pomocí kritéria B a C (vyškoleným personálem):

B: Středně těžká nebo těžká encefalopatie, o čemž svědčí některý z následujících případů:

1. Změněný stav vědomí (snížené nebo chybějící reakce nebo patologická podrážděnost a hyperreaktivita a alespoň JEDEN nebo více z následujících stavů:
2. Hypotonie
3. Abnormální reflexy včetně okulomotorických nebo pupilárních abnormalit
4. Chybějící nebo slabé sání
5. Klinické záchvaty zaznamenané vyškoleným personálem

A

C: Minimálně 30 minut trvání záznamu amplitudově integrované elektroencefalografie (aEEG), který ukazuje abnormální pozadí aEEG aktivity. Rozhodnutí o ochlazení je založeno na nejhorším 30minutovém úseku aEEG, nikoli na nejlepším [35] nebo záchvatech (klinických nebo elektrických), takže splňuje JEDNOU z následujících podmínek:

1. Normální pozadí s určitou (> 5 minut) aktivitou elektrického záchvatu
2. Středně abnormální aktivita (horní okraj stopy >10μV a spodní okraj
3. Potlačená aktivita (horní okraj stopy
4. Jednoznačná záchvatová aktivita

Další kritéria zařazení pro xenon:

Před zvážením další inhalační xenonové terapie prostřednictvím dýchací plynové směsi by dítě muselo splnit další další vstupní kritéria (musí být splněna všechna):

1. Intubovaný, ventilovaný, sedativní, chlazený
2. ≤ 5 hodin staré
3. Jakékoli záchvaty pod kontrolou
4. Hmotnost > 2. centil pro gestační věk
5. Stabilní kardiovaskulární parametry; Střední arteriální tlak >40 mmHg.
6. Potřeba kyslíku přes mechanický ventilátor ≤ 40 %.
7. Požadavek na pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) ≤ 8 cm H2O
8. Arteriální (přednostně)/kapilární/venózní pCO2 v přijatelném rozsahu (
9. Postnatální věk ≤ 5 hodin
10. Absence velkých vrozených abnormalit, neperforovaný řitní otvor a zejména jakákoli neprůchodnost střev, vrozené abnormality připomínající chromozomální anomálii nebo jiné syndromy, které zahrnují dysgenezi mozku. Při diagnóze by měly být vyloučeny vrozené syndromy postihující mozek.

Kritéria vyloučení pro chlazení ve studii CoolXenon3:

1. Očekává se, že kojenci budou v době zahájení léčby chlazením starší než 3 hodiny.
2. Marnost. Kde je prognóza považována za beznadějnou, např. žádný srdeční výdej po dobu 20 minut.