Xenon- og køleterapi hos babyer med høj risiko for hjerneskade efter dårlig tilstand ved fødslen (CoolXenon3)

Spædbørn vil være berettiget til forsøget, hvis St Michael's hospitals standard inklusionskriterier for afkøling og yderligere inklusionskriterier for xenonadministration er opfyldt.

St Michael's hospital standard inklusionskriterier for standard hypotermibehandling på 72 timer:

A: Nyfødte født efter mere end 36 ugers graviditet (estimeret eller klinisk vurdering) med mindst EN af følgende:

1. Apgar-score på ≤5 ti minutter efter fødslen
2. Fortsat behov for genoplivning, herunder luftrør eller maskeventilation, ti minutter efter fødslen
3. Acidose, defineret som enten navlestrengens pH eller enhver arteriel, venøs eller kapillær pH ​​inden for 60 minutter efter fødslen mindre < 7,00
4. Basisunderskud ≥16 mmol/L i navlestrengsblodprøve eller enhver blodprøve inden for 60 minutter efter fødslen (arterielt eller venøst ​​blod).

Hvis spædbarnet opfylder kriterium A, skal du vurdere for neurologisk abnormitet ved hjælp af kriterium B og C (af uddannet personale):

B: Moderat eller svær encefalopati som påvist af et af følgende:

1. Ændret bevidsthedstilstand (reduceret eller fraværende reaktioner eller patologisk irritabilitet og hyperresponsiv og mindst EN eller flere af følgende:
2. Hypotoni
3. Unormale reflekser inklusive oculomotoriske eller pupillære abnormiteter
4. Fraværende eller svagt sug
5. Kliniske anfald, som registreret af uddannet personale

Og

C: Mindst 30 minutters varighed af amplitude-integreret elektroencefalografi (aEEG) optagelse, der viser unormal baggrunds-aEEG-aktivitet. Beslutningen om at køle er baseret på den værste 30 min sektion af aEEG, ikke den bedste [35] eller krampeanfald (kliniske eller elektriske), hvilket opfylder ET af følgende:

1. Normal baggrund med nogen (> 5 min) elektriske anfaldsaktivitet
2. Moderat unormal aktivitet (øvre spormargin >10μV og nedre margin
3. Undertrykt aktivitet (øverste sporingsmargin
4. Konkret anfaldsaktivitet

Yderligere inklusionskriterier for xenon:

Før spædbarnet overvejes for yderligere inhaleret xenonbehandling via åndedrætsgasblandingen, skal spædbarnet opfylde yderligere yderligere adgangskriterier (alle skal være opfyldt):

1. Intuberet, ventileret, bedøvet, bliver afkølet
2. ≤ 5 timer gammel
3. Eventuelle anfald under kontrol
4. Vægt > 2. centil for gestationsalder
5. Stabile kardiovaskulære parametre; Gennemsnitligt arterielt tryk >40 mmHg.
6. Iltbehov via mekanisk ventilator ≤ 40 %.
7. Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) krav ≤ 8 cm H2O
8. Arteriel (foretrukket)/kapillær/venøs pCO2 inden for acceptabelt område (
9. Postnatal alder ≤ 5 timer
10. Fravær af større medfødte abnormiteter, imperforeret anus og især enhver tarmobstruktion, medfødte abnormiteter, der tyder på kromosomal anomali eller andre syndromer, der inkluderer hjernedysgenese. Medfødte syndromer, der påvirker hjernen, bør udelukkes, når de diagnosticeres.

Eksklusionskriterier for køling i CoolXenon3-studiet:

1. Spædbørn forventes at være ældre end 3 timer på tidspunktet for påbegyndelse af kølebehandling.
2. Forgæves. Hvor prognose anses for at være håbløs f.eks. ingen hjertevolumen i 20 minutter.