Xenon en koeltherapie bij baby's met een hoog risico op hersenletsel na een slechte conditie bij de geboorte (CoolXenon3)

Baby's komen in aanmerking voor de proef als wordt voldaan aan de standaard opnamecriteria van het St. Michael's ziekenhuis voor koeling en aanvullende opnamecriteria voor toediening van xenon.

St Michael's ziekenhuis standaard inclusiecriteria voor standaard onderkoelingsbehandeling van 72 uur:

A: Neonaten geboren na een zwangerschapsduur van meer dan 36 weken (geschat of klinisch beoordeeld) met ten minste EEN van de volgende:

1. Apgarscore van ≤5 tien minuten na de geboorte
2. Aanhoudende behoefte aan reanimatie, inclusief tracheale of maskerbeademing, tien minuten na de geboorte
3. Acidose, gedefinieerd als de pH van de navelstreng of een arteriële, veneuze of capillaire pH binnen 60 minuten na de geboorte minder < 7,00
4. Basedeficiëntie ≥16 mmol/L in navelstrengbloedmonster of elk bloedmonster binnen 60 minuten na de geboorte (arterieel of veneus bloed).

Als het kind voldoet aan criterium A, beoordeel dan op neurologische afwijkingen met behulp van criterium B en C (door opgeleid personeel):

B: Matige of ernstige encefalopathie zoals blijkt uit een van de volgende:

1. Veranderde bewustzijnstoestand (verminderde of afwezige reacties of pathologische prikkelbaarheid en hyperreactiviteit en ten minste EEN of meer van de volgende:
2. Hypotonie
3. Abnormale reflexen waaronder oculomotorische of pupilafwijkingen
4. Afwezig of zwak zuigen
5. Klinische aanvallen, zoals geregistreerd door getraind personeel

En

C: Minstens 30 minuten duur van amplitude-geïntegreerde elektro-encefalografie (aEEG) opname die abnormale aEEG-achtergrondactiviteit vertoont. De beslissing om af te koelen is gebaseerd op het slechtste deel van 30 minuten van het aEEG, niet het beste [35] of toevallen (klinisch of elektrisch) en voldoet dus aan EEN van de volgende:

1. Normale achtergrond met enige (> 5 min) activiteit van elektrische aanvallen
2. Matig abnormale activiteit (bovenste marge van spoor >10μV en onderste marge
3. Onderdrukte activiteit (bovenste marge van trace
4. Duidelijke aanvalsactiviteit

Aanvullende opnamecriteria voor xenon:

Alvorens in aanmerking te komen voor aanvullende inhalatie-xenontherapie via het ademgasmengsel, moet de baby aan aanvullende aanvullende toelatingscriteria voldoen (er moet aan alle criteria worden voldaan):

1. Geïntubeerd, beademd, verdoofd, gekoeld
2. ≤ 5 uur oud
3. Eventuele aanvallen onder controle
4. Gewicht > 2e centiel voor zwangerschapsduur
5. Stabiele cardiovasculaire parameters; Gemiddelde arteriële druk >40 mmHg.
6. Zuurstofbehoefte via mechanische ventilator ≤ 40%.
7. Vereiste positieve eindexpiratoire druk (PEEP) ≤ 8 cm H2O
8. Arteriële (bij voorkeur)/capillaire/veneuze pCO2 binnen acceptabel bereik (
9. Postnatale leeftijd ≤ 5 uur
10. Afwezigheid van belangrijke aangeboren afwijkingen, niet-geperforeerde anus en in het bijzonder elke darmobstructie, aangeboren afwijkingen die wijzen op chromosomale anomalie of andere syndromen waaronder hersendysgenese. Aangeboren syndromen die de hersenen aantasten, moeten bij de diagnose worden uitgesloten.

Uitsluitingscriteria voor koeling in het CoolXenon3-onderzoek:

1. Baby's die naar verwachting ouder zijn dan 3 uur op het moment dat de koelbehandeling wordt gestart.
2. Futiliteit. Waar de prognose als hopeloos wordt beschouwd, b.v. geen cardiale output gedurende 20 minuten.