Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro validaci in-vitro turbidometrického testu agregace krevních destiček pomocí lidské krve u zdravých dobrovolníků

22. února 2014 aktualizováno: Kyun-Seop Bae, Asan Medical Center

Tato studie je navržena pro validaci testu agregace krevních destiček in vitro pomocí lidské krve u zdravých dobrovolníků. Od deseti subjektů bylo odebráno 32 ml krve, 2 ml pro test kompletního krevního obrazu a 30 ml pro test agregace krevních destiček.

Příprava plazmy bohaté na krevní destičky (PRP):

  1. Odeberte lidskou krev pomocí 21g motýlkové injekční stříkačky a nařeďte v poměru 9:1 do vakuových lahviček s 3,8% citrátem sodným.
  2. Připravte plazmu bohatou na destičky (PRP) centrifugací krve při 100 x g po dobu 15 minut při pokojové teplotě. Pomocí plastové přenosové pipety opatrně přeneste a spojte PRP z více vacutainerových zkumavek (je-li třeba) do 15ml kónické zkumavky.
  3. PRP se odstraní a zbývající krev se znovu odstředí ve zkumavkách Vacutainer při 2000 x g po dobu 15 minut při teplotě místnosti. k získání plazmy chudé na destičky (PPP). Přeneste PPP do 15ml kónické zkumavky.
  4. Změřte počet krevních destiček v kombinovaném PRP pomocí Z1 Coulter Particle Counter nebo podobného produktu. Upravte počet krevních destiček na konečnou koncentraci 300 000 ± 10 000 krevních destiček v PRP pomocí PPP.

Agregační měření:

Agregace se měří pomocí modelu 490-X Chrono-Log Agregometer nebo podobného produktu. PPP se používá jako reference pro zajištění 100% optického přenosu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé dospělé volutery

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-50 let
  • musí mít možnost dobrovolně souhlasit
  • souhlas s dodržením studijních podmínek poslušnosti

Kritéria vyloučení:

  • porucha srážlivosti krve nebo porucha krvácivosti
  • darování krve do 60 dnů nebo krevní transfuze do 30 dnů před screeningem
  • kuřák nebo kdo přestal kouřit do 1 měsíce před screeningem
  • podávání léků, jako jsou antikoagulancia nebo antiagregancia nebo alkohol do 14 dnů před screeningem
  • selhání způsobilosti podle úsudků vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální agregace krevních destiček (MPA) pro TRAP a 5-HT základní agregační odpověď a 5-HT amplifikaci TRAP-indukované agregace
Časové okno: Až 6 měsíců
Vypočítejte každou maximální agregaci krevních destiček (MPA) pro TRAP a 5-HT základní agregační odpověď a 5-HT amplifikaci TRAP-indukované agregace, v daném pořadí. Porovnejte výsledky s předchozími údaji, abyste mohli vyhodnotit analytický přístroj a metody analýzy.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TGVT-1301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit