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건강한 지원자의 인체 혈액을 이용한 체외 탁도 측정 혈소판 응집 분석의 검증을 위한 연구

2014년 2월 22일 업데이트: Kyun-Seop Bae, Asan Medical Center

이 연구는 건강한 지원자의 인간 혈액을 사용한 체외 혈소판 응집 분석의 검증을 위해 설계되었습니다. 피험자 10명으로부터 각각 혈액 32ml, 전혈구수 검사용 2ml, 혈소판 응집 분석용 30ml를 채취하였다.

혈소판 풍부 혈장(PRP)의 제조:

  1. 21g 버터플라이 주사기를 사용하여 인간의 혈액을 수집하고 9:1을 3.8% 시트르산 나트륨 베큐테이너 바이알로 희석합니다.
  2. 실온에서 15분 동안 100 x g에서 혈액을 원심분리하여 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 준비합니다. 플라스틱 전송 파이펫을 사용하여 여러 진공 테이너 튜브(필요한 경우)의 PRP를 15mL 원추형 튜브로 조심스럽게 전송하고 결합합니다.
  3. PRP는 실온에서 15분 동안 2000 x g에서 vacutainer 튜브에 남은 혈액을 재원심분리하여 제거합니다. 혈소판 불량 혈장(PPP)을 얻기 위해. PPP를 15mL 원추형 튜브로 옮김.
  4. Z1 Coulter 파티클 카운터 또는 유사 제품을 사용하여 결합된 PRP에서 혈소판 수를 측정합니다. PPP를 사용하여 PRP에서 300,000 +- 10,000 혈소판의 최종 농도로 혈소판 수를 조정합니다.

집계 측정:

응집은 모델 490-X Chrono-Log Aggregometer 또는 유사한 제품을 사용하여 측정됩니다. PPP는 100% 광 전송을 설정하기 위한 기준으로 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 성인 볼티어

설명

포함 기준:

  • 20-50세
  • 자발적으로 동의할 수 있어야 합니다.
  • 연구 조건 준수 동의

제외 기준:

  • 혈액 응고 장애 또는 출혈 장애
  • 스크리닝 전 60일 이내 헌혈 또는 30일 이내 수혈
  • 흡연자 또는 스크리닝 전 1개월 이내에 금연한 자
  • 스크리닝 전 14일 이내에 항응고제 또는 항혈소판제 또는 알코올과 같은 약물 투여
  • 수사관의 판단에 따른 적격성 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TRAP 및 5-HT 베이스라인 응집 반응에 대한 최대 혈소판 응집(MPA) 및 TRAP 유도 응집의 5-HT 증폭
기간: 최대 6개월
TRAP 및 5-HT 베이스라인 응집 반응 및 TRAP-유도 응집의 5-HT 증폭에 대한 각 최대 혈소판 응집(MPA)을 각각 계산한다. 결과를 이전 데이터와 비교하여 분석 기계 및 분석 방법을 평가합니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TGVT-1301

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