Studio per la convalida del test di aggregazione piastrinica turbidometrica in vitro utilizzando sangue umano in volontari sani
22 febbraio 2014 aggiornato da: Kyun-Seop Bae, Asan Medical Center
Questo studio è progettato per la convalida del test di aggregazione piastrinica in vitro utilizzando sangue umano in volontari sani. 32 ml di sangue, 2 ml per l'emocromo completo e 30 ml per l'analisi dell'aggregazione piastrinica, sono stati raccolti rispettivamente da dieci soggetti.
Preparazione del plasma ricco di piastrine (PRP):
- Raccogliere il sangue umano utilizzando una siringa a farfalla da 21 g e diluire 9:1 in fiale vacutainer di citrato di sodio al 3,8%.
- Preparare il plasma ricco di piastrine (PRP) mediante centrifugazione del sangue a 100 x g per 15 minuti a temperatura ambiente. Utilizzando una pipetta di trasferimento in plastica, trasferire con cura e combinare PRP da più tubi vacutainer (se necessario) in un tubo conico da 15 mL.
- Il PRP viene rimosso ricentrifugando il sangue rimanente in provette vacutainer a 2000 x g per 15 minuti a temperatura ambiente. per ottenere plasma povero di piastrine (PPP). Trasferire il PPP in una provetta conica da 15 mL.
- Misurare la conta piastrinica nel PRP combinato utilizzando Z1 Coulter Particle Counter o un prodotto simile. Regolare il conteggio delle piastrine a una concentrazione finale di 300.000 + - 10.000 piastrine in PRP utilizzando PPP.
Misurazione dell'aggregazione:
L'aggregazione viene misurata utilizzando un aggregometro Chrono-Log modello 490-X o un prodotto simile. Il PPP viene utilizzato come riferimento per stabilire una trasmissione ottica al 100%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-50 anni
- deve poter acconsentire volontariamente
- consenso a mantenere i termini di studio dell'obbedienza
Criteri di esclusione:
- disturbi della coagulazione del sangue o disturbi della coagulazione
- donazione di sangue entro 60 giorni o trasfusione di sangue entro 30 giorni prima dello screening
- fumatore o che ha smesso di fumare entro 1 mese prima dello screening
- somministrazione di farmaci come anticoagulanti o antipiastrinici o alcool entro 14 giorni prima dello screening
- fallimento di ammissibilità secondo i giudizi dell'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima aggregazione piastrinica (MPA) per la risposta di aggregazione basale TRAP e 5-HT e l'amplificazione 5-HT dell'aggregazione indotta da TRAP
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Calcolare ciascuna aggregazione piastrinica massima (MPA) per la risposta di aggregazione basale TRAP e 5-HT e l'amplificazione 5-HT dell'aggregazione indotta da TRAP, rispettivamente.
Confrontare i risultati con i dati precedenti per valutare la macchina di analisi e i metodi di analisi.
|
Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGVT-1301
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