Studie zur Validierung des turbidometrischen In-vitro-Thrombozytenaggregationsassays mit menschlichem Blut bei gesunden Freiwilligen
22. Februar 2014 aktualisiert von: Kyun-Seop Bae, Asan Medical Center
Diese Studie dient der Validierung von In-vitro-Thrombozytenaggregationsassays unter Verwendung von menschlichem Blut bei gesunden Freiwilligen. 32 ml Blut, 2 ml für den vollständigen Blutbildtest und 30 ml für den Thrombozytenaggregationstest wurden jeweils von zehn Probanden gesammelt.
Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP):
- Entnehmen Sie menschliches Blut mit einer 21-g-Butterfly-Spritze und verdünnen Sie es 9:1 in Vacutainer-Fläschchen mit 3,8 % Natriumcitrat.
- Bereiten Sie plättchenreiches Plasma (PRP) vor, indem Sie das Blut 15 Minuten lang bei Raumtemperatur mit 100 x g zentrifugieren. Mit einer Transferpipette aus Kunststoff vorsichtig PRP aus mehreren Vacutainer-Röhrchen (falls erforderlich) in ein konisches 15-ml-Röhrchen überführen und kombinieren.
- PRP wird entfernt, restliches Blut in Vacutainer-Röhrchen bei 2000 x g für 15 Minuten bei Raumtemperatur erneut zentrifugiert. um plättchenarmes Plasma (PPP) zu erhalten. Übertragen Sie PPP in ein konisches 15-ml-Rohr.
- Messen Sie die Thrombozytenzahl in kombiniertem PRP mit dem Z1 Coulter Partikelzähler oder einem ähnlichen Produkt. Stellen Sie die Thrombozytenzahl auf eine Endkonzentration von 300.000 +- 10.000 Thrombozyten in PRP mit PPP ein.
Aggregationsmessung:
Die Aggregation wird mit einem Modell 490-X Chrono-Log Aggregometer oder einem ähnlichen Produkt gemessen. PPP wird als Referenz verwendet, um eine 100%ige optische Übertragung herzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde erwachsene Geflügel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-50 Jahre alt
- muss freiwillig zustimmen können
- Zustimmung zur Einhaltung der Studienbedingungen des Gehorsams
Ausschlusskriterien:
- Blutgerinnungsstörung oder Blutgerinnungsstörung
- Blutspende innerhalb von 60 Tagen oder Bluttransfusion innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
- Raucher oder der innerhalb von 1 Monat vor dem Screening mit dem Rauchen aufgehört hat
- Verabreichung von Medikamenten wie Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern oder Alkohol innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening
- Förderfähigkeitsversagen nach den Urteilen des Ermittlers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Thrombozytenaggregation (MPA) für die TRAP- und 5-HT-Grundlinien-Aggregationsreaktion und die 5-HT-Amplifikation der TRAP-induzierten Aggregation
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Berechnen Sie jede maximale Thrombozytenaggregation (MPA) für die TRAP- und 5-HT-Basislinien-Aggregationsreaktion bzw. die 5-HT-Amplifikation der TRAP-induzierten Aggregation.
Vergleichen Sie die Ergebnisse mit früheren Daten, um das Analysegerät und die Assay-Methoden zu bewerten.
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TGVT-1301
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