Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for validering av in vitro turbidometrisk blodplateaggregasjonsanalyse ved bruk av humant blod hos friske frivillige

22. februar 2014 oppdatert av: Kyun-Seop Bae, Asan Medical Center

Denne studien er designet for validering av in vitro blodplateaggregasjonsanalyse ved bruk av humant blod hos friske frivillige. 32 ml blod, 2 ml for fullstendig blodtallstest og 30 ml for blodplateaggregasjonsanalyse, ble samlet inn fra henholdsvis ti forsøkspersoner.

Forberedelse av blodplaterik plasma (PRP):

  1. Samle menneskelig blod ved å bruke 21 g sommerfuglsprøyte og fortynn 9:1 i 3,8 % natriumcitrat-vakutainer-ampuller.
  2. Forbered blodplaterikt plasma (PRP) ved å sentrifugere blod ved 100 x g i 15 minutter ved romtemperatur. Bruk en plastoverføringspipette, overfør og kombiner forsiktig PRP fra flere vacutainerrør (hvis nødvendig) til et 15 mL konisk rør.
  3. PRP fjernes på nytt sentrifuger gjenværende blod i vacutainer-rør ved 2000 x g i 15 minutter ved romtemperatur. for å oppnå blodplatefattig plasma (PPP). Overfør PPP til 15 mL konisk rør.
  4. Mål blodplateantall i kombinert PRP med Z1 Coulter Particle Counter eller lignende produkt. Juster antall blodplater til en sluttkonsentrasjon på 300 000 +- 10 000 blodplater i PRP ved å bruke PPP.

Aggregasjonsmåling:

Aggregering måles med et modell 490-X Chrono-Log Aggregometer eller lignende produkt. PPP brukes som referanse for å etablere 100 % optisk overføring.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-50 år gammel
  • må kunne samtykke frivillig
  • samtykke til å beholde studievilkårene for lydighet

Ekskluderingskriterier:

  • blodkoagulasjonsforstyrrelse eller blødningsforstyrrelse
  • bloddonasjon innen 60 dager eller blodoverføring innen 30 dager før screening
  • røyker eller som sluttet å røyke innen 1 måned før screening
  • administrering av legemidler som antikoagulantia eller blodplatehemmere eller alkohol innen 14 dager før screening
  • valgbarhetssvikt i henhold til etterforskerens vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal blodplateaggregering (MPA) for TRAP og 5-HT baseline aggregeringsrespons og 5-HT amplifikasjon av TRAP-indusert aggregering
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Beregn hver maksimal blodplateaggregering (MPA) for henholdsvis TRAP og 5-HT baseline aggregeringsrespons og 5-HT amplifikasjon av TRAP-indusert aggregering. Sammenlign resultatene med tidligere data for å evaluere analysemaskinen og analysemetodene.
Opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TGVT-1301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere