Étude pour la validation du test d'agrégation plaquettaire turbidométrique in vitro utilisant du sang humain chez des volontaires sains
22 février 2014 mis à jour par: Kyun-Seop Bae, Asan Medical Center
Cette étude est conçue pour la validation du test d'agrégation plaquettaire in vitro utilisant du sang humain chez des volontaires sains. 32 ml de sang, 2 ml pour le test de numération globulaire complète et 30 ml pour le test d'agrégation plaquettaire, ont été prélevés chez dix sujets, respectivement.
Préparation du Plasma Riche en Plaquettes (PRP):
- Recueillir le sang humain à l'aide d'une seringue papillon de 21 g et diluer 9:1 dans des flacons vacutainer de citrate de sodium à 3,8 %.
- Préparer le plasma riche en plaquettes (PRP) en centrifugeant le sang à 100 g pendant 15 minutes à température ambiante. À l'aide d'une pipette de transfert en plastique, transférez et combinez soigneusement le PRP de plusieurs tubes Vacutainer (si nécessaire) dans un tube conique de 15 mL.
- Le PRP est retiré de la centrifugeuse à nouveau le sang restant dans des tubes Vacutainer à 2000 x g pendant 15 minutes à température ambiante. pour obtenir du plasma pauvre en plaquettes (PPP). Transférer PPP dans un tube conique de 15 ml.
- Mesurez le nombre de plaquettes dans le PRP combiné à l'aide du compteur de particules Z1 Coulter ou d'un produit similaire. Ajustez le nombre de plaquettes à une concentration finale de 300 000 + - 10 000 plaquettes en PRP en utilisant PPP.
Mesure d'agrégation :
L'agrégation est mesurée à l'aide d'un agrégomètre Chrono-Log modèle 490-X ou d'un produit similaire. PPP est utilisé comme référence pour établir une transmission 100% optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans
- doit pouvoir consentir volontairement
- consentement à conserver les conditions d'études d'obéissance
Critère d'exclusion:
- trouble de la coagulation sanguine ou trouble de la coagulation
- don de sang dans les 60 jours ou transfusion sanguine dans les 30 jours précédant le dépistage
- fumeur ou ayant arrêté de fumer dans le mois précédant le dépistage
- administration de médicaments tels que des anticoagulants ou des antiplaquettaires ou de l'alcool dans les 14 jours précédant le dépistage
- échec d'éligibilité selon les jugements de l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation plaquettaire maximale (MPA) pour la réponse d'agrégation de base TRAP et 5-HT et l'amplification 5-HT de l'agrégation induite par TRAP
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Calculez chaque agrégation plaquettaire maximale (MPA) pour la réponse d'agrégation de base TRAP et 5-HT et l'amplification 5-HT de l'agrégation induite par TRAP, respectivement.
Comparez les résultats avec les données précédentes pour évaluer la machine d'analyse et les méthodes de dosage.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2014
Première publication (Estimation)
26 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TGVT-1301
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