Undersøgelse til validering af in vitro turbidometrisk trombocytaggregationsanalyse ved brug af humant blod hos raske frivillige
22. februar 2014 opdateret af: Kyun-Seop Bae, Asan Medical Center
Denne undersøgelse er designet til validering af in vitro blodpladeaggregationsassay ved hjælp af humant blod hos raske frivillige. 32 ml blod, 2 ml til komplet blodtællingstest og 30 ml til blodpladeaggregeringsassay blev indsamlet fra henholdsvis ti forsøgspersoner.
Fremstilling af blodpladerigt plasma (PRP):
- Saml humant blod ved hjælp af 21 g sommerfuglesprøjte og fortynd 9:1 i 3,8 % natriumcitrat vacutainer hætteglas.
- Forbered blodpladerigt plasma (PRP) ved at centrifugere blod ved 100 x g i 15 minutter ved stuetemperatur. Overfør og kombiner PRP fra flere vacutainer-rør (hvis påkrævet) til et 15 ml konisk rør ved hjælp af en plastikoverføringspipette.
- PRP fjernes igen centrifuger resterende blod i vacutainer-rør ved 2000 x g i 15 minutter ved stuetemperatur. at opnå blodpladefattigt plasma (PPP). Overfør PPP til 15 mL konisk rør.
- Mål blodpladetal i kombineret PRP ved hjælp af Z1 Coulter Partikeltæller eller lignende produkt. Juster trombocyttallet til en slutkoncentration på 300.000 +- 10.000 blodplader i PRP ved hjælp af PPP.
Aggregationsmåling:
Aggregation måles med et model 490-X Chrono-Log Aggregometer eller lignende produkt. PPP bruges som reference til at etablere 100 % optisk transmission.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-50 år gammel
- skal kunne samtykke frivilligt
- samtykke til at holde studiebetingelserne for lydighed
Ekskluderingskriterier:
- blodkoagulationsforstyrrelse eller blødningsforstyrrelse
- bloddonation inden for 60 dage eller blodtransfusion inden for 30 dage før screening
- ryger eller som holdt op med at ryge inden for 1 måned før screening
- administration af lægemidler såsom antikoagulantia eller antiblodplader eller alkohol inden for 14 dage før screening
- støtteberettigelsesfejl i henhold til efterforskerens vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal trombocytaggregation (MPA) for TRAP- og 5-HT-baselineaggregationsresponset og 5-HT-amplifikationen af TRAP-induceret aggregering
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Beregn hver maksimal blodpladeaggregation (MPA) for henholdsvis TRAP- og 5-HT-baselineaggregationsresponset og 5-HT-amplifikationen af TRAP-induceret aggregering.
Sammenlign resultaterne med tidligere data for at evaluere analysemaskinen og analysemetoderne.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2014
Først opslået (Skøn)
26. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TGVT-1301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .