- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073370
Clinical Evaluation, Biomarkers and Metabolomics of Sarcopenia in Frail Older Adults at Ambulatory Clinics (EC0991002-E)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Healthy subjects One thousand Taiwanese subjects aged 20-40 will be recruited equally divided in both genders. Exclusion criteria includes (1) morbid obesity (BMI over 35) ; (2) long term use of body composition modified medications, like steroid, medications for endocrine diseases (hyperthyroidism, diabetes) and autoimmune diseases; (3) energy consumption diseases, such as cancer, organ failure; (4) pregnant women.
Patient enrollment The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH.
Popis
Inclusion Criteria:
- functional decline in recent one year
- cognitive impairment
- depressive symptom
- mobility impairment
- fall in recent one year
- eating or feeding problems
- weight loss
- co-morbid conditions≧5
- tracking by different physician ≧3 in recent half year
- poly-pharmacy≧8 in recent 3 months
- hospitalization ≧1 in recent one year
- emergency visits≧2 in recent one year
- aged ≧ 80.
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory (bed-ridden) patients
- long-term residents at nursing homes
- patients with a life expectancy shorter than six months
- impairment in vision, hearing, or communicative ability, making convenience of clinical evaluation during the study period impossible.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
health subjects; outpatients aged over 65
The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH; 1000 Taiwanese subjects aged 20-40 equally divided in both genders will be recruited in order to establish the norm of Taiwanese's skeletal muscle index.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Domestic operation tool of sarcopenia for older adults
Časové okno: Baseline
|
Young health adults are recruited for measurement of body composition using bio impedance analysis in order to establish the norm of skeletal muscle index
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from baseline in body composition during aging
Časové okno: up to 2 years
|
Using anthropometric measurements, and bio impedance analysis, the change in body composition are measured in the recruited older adults
|
up to 2 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Compare metabolomics profiles in sarcopenic older adults and non-sarcopenic older adults
Časové okno: up to 2 years
|
Using the blood specimen, the metabolomics platform are set up to explore the new bio markers of sarcopenia in older adults
|
up to 2 years
|
The prognosis of sarcopenia in the older adults
Časové okno: up to 2 years
|
The adverse health outcomes, including hospitalization, emergency visits, or fall events, are recorded every 3 months in order to examine the prognosis of sarcopenia in the elderly
|
up to 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-Yu Chen, MD, National Tiwan University, College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201010021R
- EC0991002-E (Identifikátor registru: NHRI EC0991002-E)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .