- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073370
Clinical Evaluation, Biomarkers and Metabolomics of Sarcopenia in Frail Older Adults at Ambulatory Clinics (EC0991002-E)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Healthy subjects One thousand Taiwanese subjects aged 20-40 will be recruited equally divided in both genders. Exclusion criteria includes (1) morbid obesity (BMI over 35) ; (2) long term use of body composition modified medications, like steroid, medications for endocrine diseases (hyperthyroidism, diabetes) and autoimmune diseases; (3) energy consumption diseases, such as cancer, organ failure; (4) pregnant women.
Patient enrollment The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH.
Descripción
Inclusion Criteria:
- functional decline in recent one year
- cognitive impairment
- depressive symptom
- mobility impairment
- fall in recent one year
- eating or feeding problems
- weight loss
- co-morbid conditions≧5
- tracking by different physician ≧3 in recent half year
- poly-pharmacy≧8 in recent 3 months
- hospitalization ≧1 in recent one year
- emergency visits≧2 in recent one year
- aged ≧ 80.
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory (bed-ridden) patients
- long-term residents at nursing homes
- patients with a life expectancy shorter than six months
- impairment in vision, hearing, or communicative ability, making convenience of clinical evaluation during the study period impossible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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health subjects; outpatients aged over 65
The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH; 1000 Taiwanese subjects aged 20-40 equally divided in both genders will be recruited in order to establish the norm of Taiwanese's skeletal muscle index.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Domestic operation tool of sarcopenia for older adults
Periodo de tiempo: Baseline
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Young health adults are recruited for measurement of body composition using bio impedance analysis in order to establish the norm of skeletal muscle index
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline in body composition during aging
Periodo de tiempo: up to 2 years
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Using anthropometric measurements, and bio impedance analysis, the change in body composition are measured in the recruited older adults
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up to 2 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare metabolomics profiles in sarcopenic older adults and non-sarcopenic older adults
Periodo de tiempo: up to 2 years
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Using the blood specimen, the metabolomics platform are set up to explore the new bio markers of sarcopenia in older adults
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up to 2 years
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The prognosis of sarcopenia in the older adults
Periodo de tiempo: up to 2 years
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The adverse health outcomes, including hospitalization, emergency visits, or fall events, are recorded every 3 months in order to examine the prognosis of sarcopenia in the elderly
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up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Yu Chen, MD, National Tiwan University, College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201010021R
- EC0991002-E (Identificador de registro: NHRI EC0991002-E)
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