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Clinical Evaluation, Biomarkers and Metabolomics of Sarcopenia in Frail Older Adults at Ambulatory Clinics (EC0991002-E)

26 février 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Sarcopenia related mobility dysfunction was a preventable presentation in transitional variation of frailty. However, the definition, associated risk factors, clinical course and outcome of sarcopenia in Taiwanese older adults are still under-clarified and need for further study.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy subjects One thousand Taiwanese subjects aged 20-40 will be recruited equally divided in both genders. Exclusion criteria includes (1) morbid obesity (BMI over 35) ; (2) long term use of body composition modified medications, like steroid, medications for endocrine diseases (hyperthyroidism, diabetes) and autoimmune diseases; (3) energy consumption diseases, such as cancer, organ failure; (4) pregnant women.

Patient enrollment The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH.

La description

Inclusion Criteria:

  • functional decline in recent one year
  • cognitive impairment
  • depressive symptom
  • mobility impairment
  • fall in recent one year
  • eating or feeding problems
  • weight loss
  • co-morbid conditions≧5
  • tracking by different physician ≧3 in recent half year
  • poly-pharmacy≧8 in recent 3 months
  • hospitalization ≧1 in recent one year
  • emergency visits≧2 in recent one year
  • aged ≧ 80.

Exclusion Criteria:

  • non-ambulatory (bed-ridden) patients
  • long-term residents at nursing homes
  • patients with a life expectancy shorter than six months
  • impairment in vision, hearing, or communicative ability, making convenience of clinical evaluation during the study period impossible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
health subjects; outpatients aged over 65
The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH; 1000 Taiwanese subjects aged 20-40 equally divided in both genders will be recruited in order to establish the norm of Taiwanese's skeletal muscle index.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Domestic operation tool of sarcopenia for older adults
Délai: Baseline
Young health adults are recruited for measurement of body composition using bio impedance analysis in order to establish the norm of skeletal muscle index
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in body composition during aging
Délai: up to 2 years
Using anthropometric measurements, and bio impedance analysis, the change in body composition are measured in the recruited older adults
up to 2 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compare metabolomics profiles in sarcopenic older adults and non-sarcopenic older adults
Délai: up to 2 years
Using the blood specimen, the metabolomics platform are set up to explore the new bio markers of sarcopenia in older adults
up to 2 years
The prognosis of sarcopenia in the older adults
Délai: up to 2 years
The adverse health outcomes, including hospitalization, emergency visits, or fall events, are recorded every 3 months in order to examine the prognosis of sarcopenia in the elderly
up to 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching-Yu Chen, MD, National Tiwan University, College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Première publication (Estimation)

27 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201010021R
  • EC0991002-E (Identificateur de registre: NHRI EC0991002-E)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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