- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02073370
Clinical Evaluation, Biomarkers and Metabolomics of Sarcopenia in Frail Older Adults at Ambulatory Clinics (EC0991002-E)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Healthy subjects One thousand Taiwanese subjects aged 20-40 will be recruited equally divided in both genders. Exclusion criteria includes (1) morbid obesity (BMI over 35) ; (2) long term use of body composition modified medications, like steroid, medications for endocrine diseases (hyperthyroidism, diabetes) and autoimmune diseases; (3) energy consumption diseases, such as cancer, organ failure; (4) pregnant women.
Patient enrollment The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH.
La description
Inclusion Criteria:
- functional decline in recent one year
- cognitive impairment
- depressive symptom
- mobility impairment
- fall in recent one year
- eating or feeding problems
- weight loss
- co-morbid conditions≧5
- tracking by different physician ≧3 in recent half year
- poly-pharmacy≧8 in recent 3 months
- hospitalization ≧1 in recent one year
- emergency visits≧2 in recent one year
- aged ≧ 80.
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory (bed-ridden) patients
- long-term residents at nursing homes
- patients with a life expectancy shorter than six months
- impairment in vision, hearing, or communicative ability, making convenience of clinical evaluation during the study period impossible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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health subjects; outpatients aged over 65
The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH; 1000 Taiwanese subjects aged 20-40 equally divided in both genders will be recruited in order to establish the norm of Taiwanese's skeletal muscle index.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Domestic operation tool of sarcopenia for older adults
Délai: Baseline
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Young health adults are recruited for measurement of body composition using bio impedance analysis in order to establish the norm of skeletal muscle index
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change from baseline in body composition during aging
Délai: up to 2 years
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Using anthropometric measurements, and bio impedance analysis, the change in body composition are measured in the recruited older adults
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up to 2 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compare metabolomics profiles in sarcopenic older adults and non-sarcopenic older adults
Délai: up to 2 years
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Using the blood specimen, the metabolomics platform are set up to explore the new bio markers of sarcopenia in older adults
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up to 2 years
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The prognosis of sarcopenia in the older adults
Délai: up to 2 years
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The adverse health outcomes, including hospitalization, emergency visits, or fall events, are recorded every 3 months in order to examine the prognosis of sarcopenia in the elderly
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up to 2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-Yu Chen, MD, National Tiwan University, College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201010021R
- EC0991002-E (Identificateur de registre: NHRI EC0991002-E)
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