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Clinical Evaluation, Biomarkers and Metabolomics of Sarcopenia in Frail Older Adults at Ambulatory Clinics (EC0991002-E)

26 de fevereiro de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Sarcopenia related mobility dysfunction was a preventable presentation in transitional variation of frailty. However, the definition, associated risk factors, clinical course and outcome of sarcopenia in Taiwanese older adults are still under-clarified and need for further study.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy subjects One thousand Taiwanese subjects aged 20-40 will be recruited equally divided in both genders. Exclusion criteria includes (1) morbid obesity (BMI over 35) ; (2) long term use of body composition modified medications, like steroid, medications for endocrine diseases (hyperthyroidism, diabetes) and autoimmune diseases; (3) energy consumption diseases, such as cancer, organ failure; (4) pregnant women.

Patient enrollment The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • functional decline in recent one year
  • cognitive impairment
  • depressive symptom
  • mobility impairment
  • fall in recent one year
  • eating or feeding problems
  • weight loss
  • co-morbid conditions≧5
  • tracking by different physician ≧3 in recent half year
  • poly-pharmacy≧8 in recent 3 months
  • hospitalization ≧1 in recent one year
  • emergency visits≧2 in recent one year
  • aged ≧ 80.

Exclusion Criteria:

  • non-ambulatory (bed-ridden) patients
  • long-term residents at nursing homes
  • patients with a life expectancy shorter than six months
  • impairment in vision, hearing, or communicative ability, making convenience of clinical evaluation during the study period impossible.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
health subjects; outpatients aged over 65
The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH; 1000 Taiwanese subjects aged 20-40 equally divided in both genders will be recruited in order to establish the norm of Taiwanese's skeletal muscle index.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Domestic operation tool of sarcopenia for older adults
Prazo: Baseline
Young health adults are recruited for measurement of body composition using bio impedance analysis in order to establish the norm of skeletal muscle index
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in body composition during aging
Prazo: up to 2 years
Using anthropometric measurements, and bio impedance analysis, the change in body composition are measured in the recruited older adults
up to 2 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare metabolomics profiles in sarcopenic older adults and non-sarcopenic older adults
Prazo: up to 2 years
Using the blood specimen, the metabolomics platform are set up to explore the new bio markers of sarcopenia in older adults
up to 2 years
The prognosis of sarcopenia in the older adults
Prazo: up to 2 years
The adverse health outcomes, including hospitalization, emergency visits, or fall events, are recorded every 3 months in order to examine the prognosis of sarcopenia in the elderly
up to 2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Yu Chen, MD, National Tiwan University, College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201010021R
  • EC0991002-E (Identificador de registro: NHRI EC0991002-E)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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