- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02073370
Clinical Evaluation, Biomarkers and Metabolomics of Sarcopenia in Frail Older Adults at Ambulatory Clinics (EC0991002-E)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Healthy subjects One thousand Taiwanese subjects aged 20-40 will be recruited equally divided in both genders. Exclusion criteria includes (1) morbid obesity (BMI over 35) ; (2) long term use of body composition modified medications, like steroid, medications for endocrine diseases (hyperthyroidism, diabetes) and autoimmune diseases; (3) energy consumption diseases, such as cancer, organ failure; (4) pregnant women.
Patient enrollment The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH.
Opis
Inclusion Criteria:
- functional decline in recent one year
- cognitive impairment
- depressive symptom
- mobility impairment
- fall in recent one year
- eating or feeding problems
- weight loss
- co-morbid conditions≧5
- tracking by different physician ≧3 in recent half year
- poly-pharmacy≧8 in recent 3 months
- hospitalization ≧1 in recent one year
- emergency visits≧2 in recent one year
- aged ≧ 80.
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory (bed-ridden) patients
- long-term residents at nursing homes
- patients with a life expectancy shorter than six months
- impairment in vision, hearing, or communicative ability, making convenience of clinical evaluation during the study period impossible.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
health subjects; outpatients aged over 65
The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH; 1000 Taiwanese subjects aged 20-40 equally divided in both genders will be recruited in order to establish the norm of Taiwanese's skeletal muscle index.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domestic operation tool of sarcopenia for older adults
Ramy czasowe: Baseline
|
Young health adults are recruited for measurement of body composition using bio impedance analysis in order to establish the norm of skeletal muscle index
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in body composition during aging
Ramy czasowe: up to 2 years
|
Using anthropometric measurements, and bio impedance analysis, the change in body composition are measured in the recruited older adults
|
up to 2 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compare metabolomics profiles in sarcopenic older adults and non-sarcopenic older adults
Ramy czasowe: up to 2 years
|
Using the blood specimen, the metabolomics platform are set up to explore the new bio markers of sarcopenia in older adults
|
up to 2 years
|
|
The prognosis of sarcopenia in the older adults
Ramy czasowe: up to 2 years
|
The adverse health outcomes, including hospitalization, emergency visits, or fall events, are recorded every 3 months in order to examine the prognosis of sarcopenia in the elderly
|
up to 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Yu Chen, MD, National Tiwan University, College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201010021R
- EC0991002-E (Identyfikator rejestru: NHRI EC0991002-E)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .