- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02073370
Clinical Evaluation, Biomarkers and Metabolomics of Sarcopenia in Frail Older Adults at Ambulatory Clinics (EC0991002-E)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Healthy subjects One thousand Taiwanese subjects aged 20-40 will be recruited equally divided in both genders. Exclusion criteria includes (1) morbid obesity (BMI over 35) ; (2) long term use of body composition modified medications, like steroid, medications for endocrine diseases (hyperthyroidism, diabetes) and autoimmune diseases; (3) energy consumption diseases, such as cancer, organ failure; (4) pregnant women.
Patient enrollment The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- functional decline in recent one year
- cognitive impairment
- depressive symptom
- mobility impairment
- fall in recent one year
- eating or feeding problems
- weight loss
- co-morbid conditions≧5
- tracking by different physician ≧3 in recent half year
- poly-pharmacy≧8 in recent 3 months
- hospitalization ≧1 in recent one year
- emergency visits≧2 in recent one year
- aged ≧ 80.
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory (bed-ridden) patients
- long-term residents at nursing homes
- patients with a life expectancy shorter than six months
- impairment in vision, hearing, or communicative ability, making convenience of clinical evaluation during the study period impossible.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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health subjects; outpatients aged over 65
The research subjects will be culled from outpatients aged over 65 at NTUH; 1000 Taiwanese subjects aged 20-40 equally divided in both genders will be recruited in order to establish the norm of Taiwanese's skeletal muscle index.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domestic operation tool of sarcopenia for older adults
Lasso di tempo: Baseline
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Young health adults are recruited for measurement of body composition using bio impedance analysis in order to establish the norm of skeletal muscle index
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change from baseline in body composition during aging
Lasso di tempo: up to 2 years
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Using anthropometric measurements, and bio impedance analysis, the change in body composition are measured in the recruited older adults
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up to 2 years
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compare metabolomics profiles in sarcopenic older adults and non-sarcopenic older adults
Lasso di tempo: up to 2 years
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Using the blood specimen, the metabolomics platform are set up to explore the new bio markers of sarcopenia in older adults
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up to 2 years
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The prognosis of sarcopenia in the older adults
Lasso di tempo: up to 2 years
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The adverse health outcomes, including hospitalization, emergency visits, or fall events, are recorded every 3 months in order to examine the prognosis of sarcopenia in the elderly
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up to 2 years
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Yu Chen, MD, National Tiwan University, College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201010021R
- EC0991002-E (Identificatore di registro: NHRI EC0991002-E)
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