Incidence, rizikové faktory a model rizika akutního poškození ledvin u dětských pacientů, kteří podstupují operaci pro vrozenou srdeční chorobu
14. června 2016 aktualizováno: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Akutní poškození ledvin (AKI) je hlavní komplikací po operaci srdce a bylo hlášeno, že je spojeno s nepříznivým výsledkem.
Předchozí studie uváděly, že výskyt AKI u pacientů podstupujících operaci pro vrozenou srdeční vadu je až 42 % a AKI zvyšuje úmrtnost pacientů, pobyt na jednotce intenzivní péče a pobyt v nemocnici.
Předchozí studie uváděly několik rizikových faktorů pro AKI po vrozené operaci srdce, nicméně perioperační proměnné včetně faktorů souvisejících s anestezií nebyly plně vyhodnoceny.
Vyšetřovatelé se proto snaží zjistit nezávislé rizikové faktory týkající se perioperačních proměnných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je hlavní komplikací po operaci srdce a bylo hlášeno, že je spojeno s nepříznivým výsledkem.
Předchozí studie uváděly, že výskyt AKI u pacientů podstupujících operaci pro vrozenou srdeční vadu je až 42 % a AKI zvyšuje úmrtnost pacientů, pobyt na jednotce intenzivní péče a pobyt v nemocnici.
Předchozí studie uváděly několik rizikových faktorů pro AKI po vrozené operaci srdce, nicméně perioperační proměnné včetně faktorů souvisejících s anestezií nebyly plně vyhodnoceny.
Kromě toho poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), o kterých se uvádí, že jsou markerem systémového zánětu a jsou spojeny s prognózou kardiaků a pacientů s rakovinou, by mohl být schopen předpovědět vývoj pooperační AKI.
Vyšetřovatelé se proto pokoušejí posoudit nezávislé rizikové faktory týkající se perioperačních proměnných včetně parametrů souvisejících s transfuzí, předoperační anémie, předoperační hypoalbuminémie, plicní hypertenze, použití oxidu dusnatého, použití hydroxyethylškrobu, perioperační medikace, hemodynamických proměnných a peroperační NLR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří v letech 2009 až 2013 podstoupili operaci vrozené srdeční choroby v Samsung Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili operaci pro vrozenou srdeční vadu mezi lednem 2012 a prosincem 2012 v Samsung Medical Center
Kritéria vyloučení:
- neúplné údaje o kreatininu, odhadované rychlosti glomerulární filtrace nebo výdeji moči potřebné k diagnostice akutního poškození ledvin
- pacientů, kteří vydechli do 24 hodin po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů, kteří podstoupili operaci pro vrozenou srdeční vadu
pacientů, kteří v roce 2012 podstoupili operaci vrozené srdeční choroby v Samsung Medical Center
|
operace pro vrozenou srdeční vadu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin, jak je definováno kritérii KDIGO (Kidney Disease: Improving Global result).
Časové okno: během sedmi dnů po operaci
|
Akutní poškození ledvin definované kritérii KDIGO (1., 2., 3. stadium)
|
během sedmi dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin definované kritérii AKIN (síť akutního poškození ledvin).
Časové okno: do 48 hodin po operaci
|
Akutní poškození ledvin definované kritérii AKIN (síť akutního poškození ledvin) do 48 hodin po operaci
|
do 48 hodin po operaci
|
|
diagnóza akutního poškození ledvin definovaná kritérii RIFLE
Časové okno: během sedmi dnů po operaci
|
diagnóza akutního poškození ledvin definovaná kritérii RIFLE (pro riziko, zranění, selhání během sedmi dnů po operaci
|
během sedmi dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-12-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .