- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02081508
Consolidation & Interference in Multiple Sclerosis
28. července 2016 aktualizováno: Joshua Sandry, Kessler Foundation
The purpose of this research study is to investigate whether minimizing interference improves memory in multiple sclerosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The ability to form new long-lasting memories is important for successful independent living and a high quality of life.
Roughly half of the individuals diagnosed with Multiple Sclerosis (MS) have difficulty remembering new information and this is likely associated with poor acquisition of new information.
There are only a limited number of studies that have investigated memory consolidation in MS.
The current study will investigate the role of interference during the consolidation time period of memory formation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- If you are between the ages of 18-65.
- If you have a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) or are medically healthy.
- If you have MS, you have not had a flare up of MS symptoms in the past month.
- You do not have other neurological issues such as, Epilepsy or Stroke.
- You do not have a significant history of psychiatric problems or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Bipolar Disorder .
- You do not have a significant history of drug or alcohol abuse.
- You can read and speak English fluently.
- You are not currently taking steroids.
Exclusion Criteria:
- You are younger than 18 years old.
- You are older than 65 years old.
- You have had a prior stroke or neurological disease other than MS.
- You have a history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Bipolar Disorder.
- You have a significant alcohol or drug abuse history.
- You are currently taking steroids.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Unfilled interference
Interference onset: delayed test at 540000 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
|
Experimentální: Early interference
Interference onset: delayed test at 0 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
|
Experimentální: Mid interference
Interference onset: delayed test at 360000 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
|
Experimentální: Late interference
Interference onset: delayed test at 180000 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recall Proportion
Časové okno: 2 hours
|
2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-800-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .