- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02081508
Consolidation & Interference in Multiple Sclerosis
28 de julio de 2016 actualizado por: Joshua Sandry, Kessler Foundation
The purpose of this research study is to investigate whether minimizing interference improves memory in multiple sclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The ability to form new long-lasting memories is important for successful independent living and a high quality of life.
Roughly half of the individuals diagnosed with Multiple Sclerosis (MS) have difficulty remembering new information and this is likely associated with poor acquisition of new information.
There are only a limited number of studies that have investigated memory consolidation in MS.
The current study will investigate the role of interference during the consolidation time period of memory formation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- If you are between the ages of 18-65.
- If you have a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) or are medically healthy.
- If you have MS, you have not had a flare up of MS symptoms in the past month.
- You do not have other neurological issues such as, Epilepsy or Stroke.
- You do not have a significant history of psychiatric problems or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Bipolar Disorder .
- You do not have a significant history of drug or alcohol abuse.
- You can read and speak English fluently.
- You are not currently taking steroids.
Exclusion Criteria:
- You are younger than 18 years old.
- You are older than 65 years old.
- You have had a prior stroke or neurological disease other than MS.
- You have a history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Bipolar Disorder.
- You have a significant alcohol or drug abuse history.
- You are currently taking steroids.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Unfilled interference
Interference onset: delayed test at 540000 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
|
Experimental: Early interference
Interference onset: delayed test at 0 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
|
Experimental: Mid interference
Interference onset: delayed test at 360000 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
|
Experimental: Late interference
Interference onset: delayed test at 180000 ms
|
Temporal duration of interference onset.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recall Proportion
Periodo de tiempo: 2 hours
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-800-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .