Screening genů náchylnosti u pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)
Screening genů náchylnosti u pooperační kognitivní dysfunkce po kardiochirurgii na pumpě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Pooperační kognitivní dysfunkce je pravděpodobně nejčastějším typem pooperační kognitivní poruchy. Vzhledem k tomu, že postihuje především starší populaci, je POCD věnována stále větší pozornost. Patofyziologie POCD však zůstává neúplně pochopena. Žádná studie neobjasnila, proč je někdo náchylný trpět POCD, ale jiní ne. V současné studii se snažíme pomocí technologie GWAS zjistit, zda existuje korelace mezi POCD a genovou specificitou.
NÁVRH: Bude vyšetřeno 120 pacientů, kteří mají podstoupit selektivní kardiochirurgický výkon na pumpě, před zahájením anestezie bude odebráno 5 ml krve pacienta. Badatelé změří kognitivní funkce pacientů jeden den před operací a 7 dní po operaci a zjistí, zda pacient trpí POCD použitým v testu MMSE. Náhodně vyberte 36 pacientů, kteří trpí POCD a 36 pacientů bez POCD (kontrola), technologie GWAS bude použita ke screeningu genu citlivosti mezi těmito dvěma skupinami.
OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Zjistěte, jaké geny náchylnosti korelují s POCD.
ZÁVĚRY: Pacienti, kteří mohou trpět POCD, mají některé speciální geny náchylnosti, které se liší od normálních lidí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Xijing Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hailong Dong, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 60 do 75 let;
- Rozvrh pro kardiochirurgii na pumpě;
- podstoupit plnou intravenózní anestezii;
- bez jaterního, renálního, plicního onemocnění nebo bez anamnézy plné intravenózní anestezie;
- Dal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nouzová chirurgie;
- cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze;
- Historie duševních chorob;
- dlouhodobé užívání sedativních a antidepresivních léků;
- Alkoholismus;
- vážné vidění, poškození sluchu a nechápavý jazyk;
- chromozomální abnormality;
- krevní onemocnění;
- odmítl podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální: Pacient s POCD
Pacienti, kteří po operaci trpí POCD.
Škála mini-mental state vyšetření klesá o více než 1 SD výchozí hodnoty po operaci.
|
|
Sham Comparator: pacient bez POCD
Pacienti, kteří po operaci netrpí POCD.
Mezi předoperační a pooperační škálou vyšetření není žádný zřejmý rozdíl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
jednonukleotidové polymorfismy (SNP) každého pacienta
Časové okno: asi 10 minut před úvodem do anestezie
|
asi 10 minut před úvodem do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mini-mentální zkušební stupnice
Časové okno: jeden den před operací, 7 dní po operaci
|
kognitivní funkce
|
jeden den před operací, 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DONG2014POCD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .