- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02084030
Herkkyysgeenien seulonta postoperatiivisessa kognitiivisessa toimintahäiriössä (POCD)
Herkkyysgeenien seulonta leikkauksen jälkeisissä kognitiivisissa toimintahäiriöissä pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö on luultavasti yleisin postoperatiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan tyyppi. Koska POCD vaikuttaa pääasiassa iäkkääseen väestöön, siihen kiinnitetään yhä enemmän huomiota. POCD:n patofysiologiaa ei kuitenkaan ymmärretä täysin. Mikään tutkimus ei ole selventänyt, miksi joku on taipuvainen kärsimään POCD:stä, mutta toiset eivät. Nykyisessä tutkimuksessa yritämme käyttää GWAS-teknologiaa selvittääksemme, onko POCD:n ja geenispesifisyyden välillä korrelaatiota.
SUUNNITTELU: Seulotaan 120 potilasta, joille on määrä tehdä valikoiva sydänleikkaus, 5 ml potilaasta kerätään ennen anestesian induktiota. Tutkijat mittaavat potilaiden kognitiivisia toimintoja päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen ja tunnistavat, kärsiikö potilas MMSE-testissä käytetystä POCD:stä. Valitse satunnaisesti 36 potilasta, jotka kärsivät POCD:stä ja 36 potilasta, joilla ei ole POCD:tä (kontrolli). GWAS-tekniikkaa käytetään näiden kahden ryhmän herkkyysgeenin seulomiseen.
ODOTETUT TULOKSET: Selvitä, että jotkut herkkyysgeenit korreloivat POCD:n kanssa.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Potilailla, joilla on taipumus kärsiä POCD:stä, on joitakin erityisiä herkkyysgeenejä, jotka eroavat normaaleista ihmisistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Päätutkija:
- Hailong Dong, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-75 vuotta;
- Aikataulu pumpulla suoritettavalle sydänleikkaukselle;
- täydellinen suonensisäinen anestesia;
- ilman maksa-, munuais-, keuhkosairautta tai täydellistä suonensisäistä anestesialeikkausta;
- Antoi tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkirurgia;
- aivojen verisuonitauti;
- Mielenterveyden sairauksien historia;
- Rauhoittavien ja masennuslääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- Alkoholismi;
- vakava näkö, kuulon heikkeneminen ja välinpitämätön kielenkäyttö;
- kromosomaaliset poikkeavuudet;
- veren sairaus;
- kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kokeellinen: Potilas, jolla on POCD
Potilaat, jotka kärsivät POCD:stä leikkauksen jälkeen.
Pieni mielentilatutkimusasteikko laskee leikkauksen jälkeen yli 1 SD lähtötasosta.
|
Huijausvertailija: potilas ilman POCD:tä
Potilaat, jotka eivät kärsi POCD:stä leikkauksen jälkeen.
Ei ole selvää eroa ennen leikkausta ja sen jälkeistä minimaalitilatutkimusasteikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kunkin potilaan yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t).
Aikaikkuna: noin 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
noin 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
minimentaalinen valtiontutkintoasteikko
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
kognitiivinen toiminto
|
päivää ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DONG2014POCD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgiapotilaat
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska