- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02084030
Screening av mottakelighetsgener i postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Screening av mottakelighetsgener i postoperativ kognitiv dysfunksjon etter hjertekirurgi på pumpen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Postoperativ kognitiv dysfunksjon er trolig den hyppigste typen postoperativ kognitiv svikt. Siden det hovedsakelig rammer den eldre befolkningen, får POCD stadig større oppmerksomhet. Imidlertid er patofysiologien til POCD fortsatt ufullstendig forstått. Ingen studie hadde belyst hvorfor noen er tilbøyelige til å lide av POCD, men andre ikke. I nåværende studie prøver vi å bruke GWAS-teknologi for å finne ut om det er en sammenheng mellom POCD og genspesifisitet.
DESIGNING: 120 pasienter vil bli screenet som er planlagt til å motta selektiv hjertekirurgi på pumpen, 5 ml blod fra pasienten vil bli samlet før anestesiinduksjon. Forskere vil måle den kognitive funksjonen til pasientene én dag før operasjonen og 7 dager etter operasjonen og identifisere om pasienten lider av POCD brukt i MMSE-testen. Velg tilfeldig ut 36 pasienter som lider av POCD og 36 pasienter uten POCD(kontroll), GWAS-teknologi vil bli brukt til å screene følsomhetsgenet mellom disse to gruppene.
FORVENTEDE RESULTATER: Finn ut noen følsomhetsgener korrelerer med POCD.
KONKLUSJONER: Pasientene som er tilbøyelige til å lide av POCD har noen spesielle følsomhetsgener som skiller seg fra normale mennesker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hailong Dong, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 60 til 75 år;
- Tidsplan for hjertekirurgi på pumpen;
- gjennomgår full intravenøs anestesi;
- uten lever-, nyre-, lungesykdom eller full intravenøs anestesikirurgi;
- Ga informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi;
- En historie med cerebrovaskulær sykdom;
- Historien om psykisk sykdom;
- Langvarig bruk av beroligende og antidepressiva;
- Alkoholisme;
- alvorlig syn, hørselshemming og ubegripelig språk;
- kromosomavvik;
- blodsykdom;
- nektet å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Eksperimentell: Pasient med POCD
Pasienter som lider av POCD etter operasjonen.
Skalaen for mini-mental tilstandsundersøkelse faller mer enn 1 SD av baseline etter operasjonen.
|
Sham Comparator: pasient uten POCD
Pasienter som ikke lider av POCD etter operasjonen.
Det er ingen åpenbar forskjell mellom pre- og post-operasjon i mini-mental state eksamenskala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) for hver pasient
Tidsramme: ca 10 minutter før anestesiinduksjon
|
ca 10 minutter før anestesiinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mini-mental state eksamen skala
Tidsramme: en dag før operasjonen, 7 dager etter operasjonen
|
den kognitive funksjonen
|
en dag før operasjonen, 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DONG2014POCD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgiske pasienter
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland