- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02084030
A fogékonysági gének szűrése posztoperatív kognitív diszfunkcióban (POCD)
A érzékenységi gének szűrése posztoperatív kognitív diszfunkcióban pumpás szívműtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR: A posztoperatív kognitív diszfunkció valószínűleg a posztoperatív kognitív károsodás leggyakoribb típusa. Mivel elsősorban az idős lakosságot érinti, a POCD egyre nagyobb figyelmet kap. A POCD patofiziológiája azonban továbbra sem teljesen ismert. Egyetlen tanulmány sem magyarázta meg, hogy valaki miért szenvedhet POCD-t, mások miért nem. Jelen tanulmányunkban a GWAS technológiát próbáljuk kideríteni, hogy van-e összefüggés a POCD és a génspecifitás között.
TERVEZÉS: 120, szelektív on-pump szívműtéten áteső beteget szűrnek ki, 5 ml vért vesznek a betegből az érzéstelenítés bevezetése előtt. A kutatók egy nappal a műtét előtt és 7 nappal a műtét után mérik a betegek kognitív funkcióit, és megállapítják, hogy a beteg szenved-e az MMSE tesztben használt POCD-ben. Véletlenszerűen válasszon ki 36 POCD-ben szenvedő és 36 POCD-ben nem szenvedő beteget (kontroll), a GWAS technológiát fogják használni a két csoport közötti fogékonysági gén szűrésére.
VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Fedezze fel, hogy néhány fogékonysági gén korrelál a POCD-vel.
KÖVETKEZTETÉSEK: Azok a betegek, akik hajlamosak POCD-ben szenvedni, bizonyos speciális érzékenységi génekkel rendelkeznek, amelyek eltérnek a normál emberekétől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hailong Dong, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60 és 75 év között;
- On-pump szívműtét ütemterve;
- teljes intravénás érzéstelenítésen esik át;
- máj-, vese-, tüdőbetegség vagy teljes intravénás érzéstelenítési műtét nélkül;
- Tájékozott beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét;
- cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében;
- A mentális betegségek története;
- nyugtató és antidepresszáns gyógyszerek hosszú távú alkalmazása;
- Alkoholizmus;
- súlyos látás, halláskárosodás és értetlen nyelv;
- kromoszóma-rendellenességek;
- vérbetegség;
- megtagadta a tájékozott hozzájárulás aláírását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kísérleti: POCD-s beteg
A műtét után POCD-ben szenvedő betegek.
A mini-mentális állapotvizsgálati skála több mint 1 SD-vel csökken a műtét után az alapvonalhoz képest.
|
Álkomparátor: POCD nélküli beteg
Betegek, akik nem szenvednek POCD-ben a műtét után.
Mini mentális állapotvizsgálati skálán nincs nyilvánvaló különbség a műtét előtti és utáni műtét között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az egyes betegek egyetlen nukleotid polimorfizmusai (SNP-k).
Időkeret: körülbelül 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
körülbelül 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mini mentális államvizsga skála
Időkeret: egy nappal a műtét előtt, 7 nappal a műtét után
|
a kognitív funkció
|
egy nappal a műtét előtt, 7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DONG2014POCD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívsebészeti betegek
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan