Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogékonysági gének szűrése posztoperatív kognitív diszfunkcióban (POCD)

2014. augusztus 14. frissítette: HailongDong, Xijing Hospital

A érzékenységi gének szűrése posztoperatív kognitív diszfunkcióban pumpás szívműtét után

A tanulmány célja egy teljes genom kapcsolódási elemzés elvégzése a POCD-re való érzékenységi lókuszok azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR: A posztoperatív kognitív diszfunkció valószínűleg a posztoperatív kognitív károsodás leggyakoribb típusa. Mivel elsősorban az idős lakosságot érinti, a POCD egyre nagyobb figyelmet kap. A POCD patofiziológiája azonban továbbra sem teljesen ismert. Egyetlen tanulmány sem magyarázta meg, hogy valaki miért szenvedhet POCD-t, mások miért nem. Jelen tanulmányunkban a GWAS technológiát próbáljuk kideríteni, hogy van-e összefüggés a POCD és a génspecifitás között.

TERVEZÉS: 120, szelektív on-pump szívműtéten áteső beteget szűrnek ki, 5 ml vért vesznek a betegből az érzéstelenítés bevezetése előtt. A kutatók egy nappal a műtét előtt és 7 nappal a műtét után mérik a betegek kognitív funkcióit, és megállapítják, hogy a beteg szenved-e az MMSE tesztben használt POCD-ben. Véletlenszerűen válasszon ki 36 POCD-ben szenvedő és 36 POCD-ben nem szenvedő beteget (kontroll), a GWAS technológiát fogják használni a két csoport közötti fogékonysági gén szűrésére.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Fedezze fel, hogy néhány fogékonysági gén korrelál a POCD-vel.

KÖVETKEZTETÉSEK: Azok a betegek, akik hajlamosak POCD-ben szenvedni, bizonyos speciális érzékenységi génekkel rendelkeznek, amelyek eltérnek a normál emberekétől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Hailong Dong, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős (60 év feletti) beteg, akinél pumpás szívműtétet kapnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 60 és 75 év között;
  2. On-pump szívműtét ütemterve;
  3. teljes intravénás érzéstelenítésen esik át;
  4. máj-, vese-, tüdőbetegség vagy teljes intravénás érzéstelenítési műtét nélkül;
  5. Tájékozott beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgősségi műtét;
  2. cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében;
  3. A mentális betegségek története;
  4. nyugtató és antidepresszáns gyógyszerek hosszú távú alkalmazása;
  5. Alkoholizmus;
  6. súlyos látás, halláskárosodás és értetlen nyelv;
  7. kromoszóma-rendellenességek;
  8. vérbetegség;
  9. megtagadta a tájékozott hozzájárulás aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kísérleti: POCD-s beteg
A műtét után POCD-ben szenvedő betegek. A mini-mentális állapotvizsgálati skála több mint 1 SD-vel csökken a műtét után az alapvonalhoz képest.
Álkomparátor: POCD nélküli beteg
Betegek, akik nem szenvednek POCD-ben a műtét után. Mini mentális állapotvizsgálati skálán nincs nyilvánvaló különbség a műtét előtti és utáni műtét között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az egyes betegek egyetlen nukleotid polimorfizmusai (SNP-k).
Időkeret: körülbelül 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
körülbelül 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mini mentális államvizsga skála
Időkeret: egy nappal a műtét előtt, 7 nappal a műtét után
a kognitív funkció
egy nappal a műtét előtt, 7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészeti betegek

3
Iratkozz fel