- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02084030
Triagem de genes de suscetibilidade na disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)
Triagem de genes de suscetibilidade na disfunção cognitiva pós-operatória após cirurgia cardíaca com CEC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A disfunção cognitiva pós-operatória é provavelmente o tipo mais frequente de comprometimento cognitivo pós-operatório. Por afetar principalmente a população idosa, a DCPO vem recebendo cada vez mais atenção. No entanto, a fisiopatologia da DCPO permanece incompletamente compreendida. Nenhum estudo elucidou por que algumas pessoas podem sofrer de DCPO, mas outras não. No estudo atual, tentamos usar a tecnologia GWAS para descobrir se existe uma correlação entre POCD e especificidade genética.
PROJETO: Serão triados 120 pacientes agendados para cirurgia cardíaca seletiva com CEC; 5 ml de sangue do paciente serão coletados antes da indução anestésica. Os investigadores medirão a função cognitiva dos pacientes um dia antes da cirurgia e 7 d após a cirurgia e identificarão se o paciente sofre de DCPO usado no teste MMSE. Selecionados aleatoriamente 36 pacientes que sofrem de DCPO e 36 pacientes sem DCPO (controle), a tecnologia GWAS será usada para rastrear o gene de suscetibilidade entre esses dois grupos.
RESULTADOS ESPERADOS :Descubra alguns genes de suscetibilidade relacionados à DCPO.
CONCLUSÕES: Os pacientes aptos a sofrer de DCPO têm alguns genes de suscetibilidade especiais diferentes de pessoas normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
-
Investigador principal:
- Hailong Dong, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 60 a 75 anos;
- Programação para cirurgia cardíaca com CEC;
- submetidos a anestesia intravenosa completa;
- sem história de doença hepática, renal, pulmonar ou cirurgia anestésica intravenosa completa;
- Deu o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência;
- Uma história de doença cerebrovascular;
- A história da doença mental;
- Uso prolongado de drogas sedativas e antidepressivas;
- Alcoolismo;
- visão grave, deficiência auditiva e linguagem inapreensível;
- anormalidades cromossômicas;
- doença do sangue;
- recusou-se a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Experimental: Paciente com DCPO
Pacientes que sofrem de DCPO após a cirurgia.
A escala de mini-exame do estado mental diminui mais de 1 DP da linha de base após a cirurgia.
|
Comparador Sham: paciente sem DCPO
Pacientes que não sofrem de DCPO após a cirurgia.
Não há diferença óbvia entre pré-operação e pós-operação na escala de mini-exame do estado mental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de cada paciente
Prazo: cerca de 10 minutos antes da indução anestésica
|
cerca de 10 minutos antes da indução anestésica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mini-escala de exame do estado mental
Prazo: um dia antes da cirurgia, 7 d após a cirurgia
|
a função cognitiva
|
um dia antes da cirurgia, 7 d após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DONG2014POCD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .