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Triagem de genes de suscetibilidade na disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)

14 de agosto de 2014 atualizado por: HailongDong, Xijing Hospital

Triagem de genes de suscetibilidade na disfunção cognitiva pós-operatória após cirurgia cardíaca com CEC

O objetivo deste estudo é realizar uma análise de ligação de todo o genoma para identificação dos loci de suscetibilidade para DCPO

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: A disfunção cognitiva pós-operatória é provavelmente o tipo mais frequente de comprometimento cognitivo pós-operatório. Por afetar principalmente a população idosa, a DCPO vem recebendo cada vez mais atenção. No entanto, a fisiopatologia da DCPO permanece incompletamente compreendida. Nenhum estudo elucidou por que algumas pessoas podem sofrer de DCPO, mas outras não. No estudo atual, tentamos usar a tecnologia GWAS para descobrir se existe uma correlação entre POCD e especificidade genética.

PROJETO: Serão triados 120 pacientes agendados para cirurgia cardíaca seletiva com CEC; 5 ml de sangue do paciente serão coletados antes da indução anestésica. Os investigadores medirão a função cognitiva dos pacientes um dia antes da cirurgia e 7 d após a cirurgia e identificarão se o paciente sofre de DCPO usado no teste MMSE. Selecionados aleatoriamente 36 pacientes que sofrem de DCPO e 36 pacientes sem DCPO (controle), a tecnologia GWAS será usada para rastrear o gene de suscetibilidade entre esses dois grupos.

RESULTADOS ESPERADOS :Descubra alguns genes de suscetibilidade relacionados à DCPO.

CONCLUSÕES: Os pacientes aptos a sofrer de DCPO têm alguns genes de suscetibilidade especiais diferentes de pessoas normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Xijing Hospital
        • Investigador principal:
          • Hailong Dong, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente idoso (>60 anos) que está programado para receber cirurgia cardíaca com bomba.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 60 a 75 anos;
  2. Programação para cirurgia cardíaca com CEC;
  3. submetidos a anestesia intravenosa completa;
  4. sem história de doença hepática, renal, pulmonar ou cirurgia anestésica intravenosa completa;
  5. Deu o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia de emergência;
  2. Uma história de doença cerebrovascular;
  3. A história da doença mental;
  4. Uso prolongado de drogas sedativas e antidepressivas;
  5. Alcoolismo;
  6. visão grave, deficiência auditiva e linguagem inapreensível;
  7. anormalidades cromossômicas;
  8. doença do sangue;
  9. recusou-se a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Experimental: Paciente com DCPO
Pacientes que sofrem de DCPO após a cirurgia. A escala de mini-exame do estado mental diminui mais de 1 DP da linha de base após a cirurgia.
Comparador Sham: paciente sem DCPO
Pacientes que não sofrem de DCPO após a cirurgia. Não há diferença óbvia entre pré-operação e pós-operação na escala de mini-exame do estado mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de cada paciente
Prazo: cerca de 10 minutos antes da indução anestésica
cerca de 10 minutos antes da indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mini-escala de exame do estado mental
Prazo: um dia antes da cirurgia, 7 d após a cirurgia
a função cognitiva
um dia antes da cirurgia, 7 d após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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