- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02084030
수술 후 인지기능장애(POCD)에서 감수성 유전자의 스크리닝
온펌프 심장수술 후 인지기능장애 환자의 감수성 유전자 선별
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 수술 후 인지 기능 장애는 아마도 가장 흔한 유형의 수술 후 인지 기능 장애일 것입니다. POCD는 주로 노인 인구에 영향을 미치기 때문에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 그러나 POCD의 병리생리학은 불완전하게 이해되고 있습니다. 어떤 사람은 POCD로 고통받기 쉬운데 다른 사람은 그렇지 않은 이유를 밝힌 연구는 없었습니다. 현재 연구에서는 GWAS 기술을 사용하여 POCD와 유전자 특이성 사이에 상관관계가 있는지 알아보고자 합니다.
설계: 선택적 온펌프 심장 수술을 받을 예정인 120명의 환자를 선별하고 마취 유도 전에 환자의 혈액 5ml를 채취합니다. 연구자들은 수술 하루 전과 수술 후 7일째 환자의 인지 기능을 측정하고 환자가 MMSE 테스트에 사용되는 POCD를 앓고 있는지 여부를 식별합니다. POCD를 앓고 있는 36명의 환자와 POCD가 없는 36명의 환자(대조군)를 무작위로 선택하여 GWAS 기술을 사용하여 이 두 그룹 사이의 감수성 유전자를 스크리닝합니다.
예상 결과 :POCD와 관련된 일부 감수성 유전자를 찾으십시오.
결론: POCD에 걸리기 쉬운 환자는 정상인과 다른 특별한 감수성 유전자를 가지고 있다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
수석 연구원:
- Hailong Dong, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상 75세 이하
- 온펌프 심장 수술 일정
- 전체 정맥 마취를 받고;
- 간, 신장, 폐 질환 또는 전체 정맥 마취 수술 이력이 없는 자;
- 정보에 입각 한 동의를했습니다.
제외 기준:
- 응급수술;
- 뇌혈관 질환의 병력;
- 정신질환의 병력;
- 진정제 및 항우울제의 장기간 사용;
- 대주;
- 심각한 시력, 청각 장애 및 이해할 수 없는 언어;
- 염색체 이상;
- 혈액질환;
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
실험: POCD 환자
수술 후 POCD로 고통받는 환자.
미니 정신 상태 검사 척도는 수술 후 기준선의 1 SD 이상 감소합니다.
|
가짜 비교기: POCD가 없는 환자
수술 후 POCD로 고통받지 않는 환자.
미니 정신 상태 검사 척도에서 수술 전과 수술 후의 명백한 차이는 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
각 환자의 단일 염기 다형성(SNP)
기간: 마취유도 약 10분전
|
마취유도 약 10분전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미니 정신 상태 검사 척도
기간: 수술 하루 전, 수술 후 7일
|
인지 기능
|
수술 하루 전, 수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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