- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02086357
Vyšetřování ultrazvukových elastografických technik v patologii měkkých tkání
Nedávno bylo zjištěno, že ultrazvuková (US) tkáňová elastografie má řadu klinických aplikací při hodnocení onemocnění měkkých tkání, například při patologii prsu a štítné žlázy. Existuje několik současných studií, které zkoumají jeho použití v muskuloskeletální patologii, zejména novou techniku nazývanou ultrazvuková elastografie s vlnovou elastografií (SWUE).
Elastografie magnetické rezonance (MR) prokázala široké uplatnění v ortopedii, sportovní medicíně a revmatologii a SWUE může mít také potenciál prokázat klinickou účinnost v těchto oblastech.
Naším cílem je prozkoumat účinnost této techniky při hodnocení muskuloskeletálních patologií.
Účastníci budou rekrutováni podle aktuálních referenčních protokolů a kromě standardního vyšetření v USA by podstoupili další elastografické vyšetření. Toto vyšetření bude provedeno na muskuloskeletálním oddělení v nemocnici Chapel Allerton Hospital vyškolenými muskuloskeletálními specialisty. Studie bude probíhat po dobu přibližně 24 měsíců s čtvrtletní revizí během této doby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS7 4SA
- Nábor
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Maria Johnson
- E-mail: maria.johnson@leedsth.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít klinické příznaky a známky patologie měkkých tkání
- Umět dát souhlas
- Být starší 16 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas
- 16 let nebo méně
- Multifaktoriální patologie měkkých tkání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SWUE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická účinnost Sheer wave ultrazvukové elastografie (SWUE) při hodnocení patologie měkkých tkání
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
|
Schopnost SWUE přesně detekovat patologii měkkých tkání ve srovnání se standardními ultrazvukovými technikami.
|
Výchozí stav do 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RD13/10834
- 14845 (Jiný identifikátor: UKCRN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .