- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02086357
Undersøkelse av ultralyd-elastografiske teknikker i bløtvevspatologi
Ultralyd (US) vevselastografi har nylig vist seg å ha en rekke kliniske anvendelser ved vurdering av bløtvevssykdommer, for eksempel i bryst- og skjoldbruskkjertelpatologi. Det er få aktuelle studier som undersøker bruken av det i muskel- og skjelettpatologi, spesielt en ny teknikk kalt ren bølge-ultralyd-elastografi (SWUE).
Magnetisk resonans (MR) elastografi har vist vidtrekkende bruksområder innen ortopedi, idrettsmedisin og revmatologi, og SWUE kan ha potensiale til også å demonstrere klinisk effektivitet på disse områdene.
Vårt mål er å utforske effektiviteten av denne teknikken i vurderingen av muskuloskeletal patologi.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom gjeldende henvisningsprotokoller og vil gjennomgå en ekstra elastografisk undersøkelse i tillegg til deres standard amerikanske undersøkelse. Denne undersøkelsen vil bli utført innenfor den amerikanske muskel- og skjelettavdelingen ved Chapel Allerton Hospital av trente muskel- og skjelettspesialister. Studien vil bli gjennomført over en periode på omtrent 24 måneder med kvartalsvis gjennomgang i løpet av denne tiden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS7 4SA
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Maria Johnson
- E-post: maria.johnson@leedsth.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har kliniske symptomer og tegn på bløtvevspatologi
- Kunne gi samtykke
- Være over 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- 16 år eller yngre
- Multifaktoriell bløtvevspatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SWUE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet av Sheer wave ultrasound elastography (SWUE) i vurderingen av bløtvevspatologi
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
SWUEs evne til nøyaktig å oppdage bløtvevspatologi sammenlignet med standard ultralydteknikker.
|
Baseline til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RD13/10834
- 14845 (Annen identifikator: UKCRN)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .