Microbiota as Potential Target for Food Allergy (MATFA)
24. května 2018 aktualizováno: Roberto Berni Canani, Federico II University
Microbiota as Potential Target for Innovative Preventive and Therapeutic Strategies for Food Allergy
Food allergy (FA) derives from a dysregulation of oral tolerance mechanisms.
Studies suggest a crucial role for enteric microflora in oral tolerance development.
An altered composition of intestinal microflora results in an unbalanced local and systemic immune response to food allergens.
There are qualitative and quantitative differences in gut microbiota composition in children with food allergy.
These findings support the concept that specific beneficial bacteria from human intestinal microflora, designated probiotics, could restore intestinal microflora homeostasis and prevent or treat FA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Roberto Berni Canani
- Telefonní číslo: 0817462680
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- children with cow's milk allergy
- age 6-12 months
Exclusion Criteria:
- concomitant chronic systemic diseases
- congenital cardiac defects
- active tuberculosis
- autoimmune diseases
- immunodeficiency
- chronic inflammatory bowel diseases
- celiac disease, cystic fibrosis
- metabolic diseases
- malignancy
- chronic pulmonary diseases
- malformations of the gastrointestinal tract
- suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis
- suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cow milk allergy children
Children affected by Immunoglobulin E medited cow milk allergy
|
|
healthy control
healthy infants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Composition and function gut microbiota in children with cow milk allergy and healthy children
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Composition and function gut microbiota comparing cow milk allergy Italian and cow milk allergy children of other countries
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
|
Composition and function gut microbiota comparing healthy Italian and healthy children of other countries
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .