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Microbiota as Potential Target for Food Allergy (MATFA)

24 maggio 2018 aggiornato da: Roberto Berni Canani, Federico II University

Microbiota as Potential Target for Innovative Preventive and Therapeutic Strategies for Food Allergy

Food allergy (FA) derives from a dysregulation of oral tolerance mechanisms. Studies suggest a crucial role for enteric microflora in oral tolerance development. An altered composition of intestinal microflora results in an unbalanced local and systemic immune response to food allergens. There are qualitative and quantitative differences in gut microbiota composition in children with food allergy. These findings support the concept that specific beneficial bacteria from human intestinal microflora, designated probiotics, could restore intestinal microflora homeostasis and prevent or treat FA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • University of Naples Federico II
        • Contatto:
          • Roberto Berni Canani
          • Numero di telefono: 0817462680

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children with cow's milk allergy
  • age 6-12 months

Exclusion Criteria:

  • concomitant chronic systemic diseases
  • congenital cardiac defects
  • active tuberculosis
  • autoimmune diseases
  • immunodeficiency
  • chronic inflammatory bowel diseases
  • celiac disease, cystic fibrosis
  • metabolic diseases
  • malignancy
  • chronic pulmonary diseases
  • malformations of the gastrointestinal tract
  • suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis
  • suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cow milk allergy children
Children affected by Immunoglobulin E medited cow milk allergy
healthy control
healthy infants

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composition and function gut microbiota in children with cow milk allergy and healthy children
Lasso di tempo: Change from baseline at 6 and 12 months
Change from baseline at 6 and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composition and function gut microbiota comparing cow milk allergy Italian and cow milk allergy children of other countries
Lasso di tempo: Change from baseline at 6 and 12 months
Change from baseline at 6 and 12 months
Composition and function gut microbiota comparing healthy Italian and healthy children of other countries
Lasso di tempo: Change from baseline at 6 and 12 months
Change from baseline at 6 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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