- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02087930
Microbiota as Potential Target for Food Allergy (MATFA)
24 mei 2018 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, Federico II University
Microbiota as Potential Target for Innovative Preventive and Therapeutic Strategies for Food Allergy
Food allergy (FA) derives from a dysregulation of oral tolerance mechanisms.
Studies suggest a crucial role for enteric microflora in oral tolerance development.
An altered composition of intestinal microflora results in an unbalanced local and systemic immune response to food allergens.
There are qualitative and quantitative differences in gut microbiota composition in children with food allergy.
These findings support the concept that specific beneficial bacteria from human intestinal microflora, designated probiotics, could restore intestinal microflora homeostasis and prevent or treat FA.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- University of Naples Federico II
-
Contact:
- Roberto Berni Canani
- Telefoonnummer: 0817462680
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- children with cow's milk allergy
- age 6-12 months
Exclusion Criteria:
- concomitant chronic systemic diseases
- congenital cardiac defects
- active tuberculosis
- autoimmune diseases
- immunodeficiency
- chronic inflammatory bowel diseases
- celiac disease, cystic fibrosis
- metabolic diseases
- malignancy
- chronic pulmonary diseases
- malformations of the gastrointestinal tract
- suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis
- suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Cow milk allergy children
Children affected by Immunoglobulin E medited cow milk allergy
|
healthy control
healthy infants
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Composition and function gut microbiota in children with cow milk allergy and healthy children
Tijdsspanne: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Composition and function gut microbiota comparing cow milk allergy Italian and cow milk allergy children of other countries
Tijdsspanne: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
Composition and function gut microbiota comparing healthy Italian and healthy children of other countries
Tijdsspanne: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koemelkallergie
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk