- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02087930
Microbiota as Potential Target for Food Allergy (MATFA)
31 августа 2026 г. обновлено: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Microbiota as Potential Target for Innovative Preventive and Therapeutic Strategies for Food Allergy
Food allergy (FA) derives from a dysregulation of oral tolerance mechanisms.
Studies suggest a crucial role for enteric microflora in oral tolerance development.
An altered composition of intestinal microflora results in an unbalanced local and systemic immune response to food allergens.
There are qualitative and quantitative differences in gut microbiota composition in children with food allergy.
These findings support the concept that specific beneficial bacteria from human intestinal microflora, designated probiotics, could restore intestinal microflora homeostasis and prevent or treat FA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Италия, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- children with cow's milk allergy
- age 6-12 months
Exclusion Criteria:
- concomitant chronic systemic diseases
- congenital cardiac defects
- active tuberculosis
- autoimmune diseases
- immunodeficiency
- chronic inflammatory bowel diseases
- celiac disease, cystic fibrosis
- metabolic diseases
- malignancy
- chronic pulmonary diseases
- malformations of the gastrointestinal tract
- suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis
- suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cow milk allergy children
Children affected by Immunoglobulin E medited cow milk allergy
|
|
healthy control
healthy infants
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Composition and function gut microbiota in children with cow milk allergy and healthy children
Временное ограничение: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Composition and function gut microbiota comparing cow milk allergy Italian and cow milk allergy children of other countries
Временное ограничение: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
|
Composition and function gut microbiota comparing healthy Italian and healthy children of other countries
Временное ограничение: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .