- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02087930
Microbiota as Potential Target for Food Allergy (MATFA)
2018년 5월 24일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University
Microbiota as Potential Target for Innovative Preventive and Therapeutic Strategies for Food Allergy
Food allergy (FA) derives from a dysregulation of oral tolerance mechanisms.
Studies suggest a crucial role for enteric microflora in oral tolerance development.
An altered composition of intestinal microflora results in an unbalanced local and systemic immune response to food allergens.
There are qualitative and quantitative differences in gut microbiota composition in children with food allergy.
These findings support the concept that specific beneficial bacteria from human intestinal microflora, designated probiotics, could restore intestinal microflora homeostasis and prevent or treat FA.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- University of Naples Federico II
-
연락하다:
- Roberto Berni Canani
- 전화번호: 0817462680
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- children with cow's milk allergy
- age 6-12 months
Exclusion Criteria:
- concomitant chronic systemic diseases
- congenital cardiac defects
- active tuberculosis
- autoimmune diseases
- immunodeficiency
- chronic inflammatory bowel diseases
- celiac disease, cystic fibrosis
- metabolic diseases
- malignancy
- chronic pulmonary diseases
- malformations of the gastrointestinal tract
- suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis
- suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cow milk allergy children
Children affected by Immunoglobulin E medited cow milk allergy
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healthy control
healthy infants
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Composition and function gut microbiota in children with cow milk allergy and healthy children
기간: Change from baseline at 6 and 12 months
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Change from baseline at 6 and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Composition and function gut microbiota comparing cow milk allergy Italian and cow milk allergy children of other countries
기간: Change from baseline at 6 and 12 months
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Change from baseline at 6 and 12 months
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Composition and function gut microbiota comparing healthy Italian and healthy children of other countries
기간: Change from baseline at 6 and 12 months
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Change from baseline at 6 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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