Microbiota as Potential Target for Food Allergy (MATFA)
31 de agosto de 2026 actualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Microbiota as Potential Target for Innovative Preventive and Therapeutic Strategies for Food Allergy
Food allergy (FA) derives from a dysregulation of oral tolerance mechanisms.
Studies suggest a crucial role for enteric microflora in oral tolerance development.
An altered composition of intestinal microflora results in an unbalanced local and systemic immune response to food allergens.
There are qualitative and quantitative differences in gut microbiota composition in children with food allergy.
These findings support the concept that specific beneficial bacteria from human intestinal microflora, designated probiotics, could restore intestinal microflora homeostasis and prevent or treat FA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- children with cow's milk allergy
- age 6-12 months
Exclusion Criteria:
- concomitant chronic systemic diseases
- congenital cardiac defects
- active tuberculosis
- autoimmune diseases
- immunodeficiency
- chronic inflammatory bowel diseases
- celiac disease, cystic fibrosis
- metabolic diseases
- malignancy
- chronic pulmonary diseases
- malformations of the gastrointestinal tract
- suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis
- suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cow milk allergy children
Children affected by Immunoglobulin E medited cow milk allergy
|
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healthy control
healthy infants
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composition and function gut microbiota in children with cow milk allergy and healthy children
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 and 12 months
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Change from baseline at 6 and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composition and function gut microbiota comparing cow milk allergy Italian and cow milk allergy children of other countries
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
|
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Composition and function gut microbiota comparing healthy Italian and healthy children of other countries
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 and 12 months
|
Change from baseline at 6 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/14
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