Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microbiota as Potential Target for Food Allergy (MATFA)

24. maj 2018 opdateret af: Roberto Berni Canani, Federico II University

Microbiota as Potential Target for Innovative Preventive and Therapeutic Strategies for Food Allergy

Food allergy (FA) derives from a dysregulation of oral tolerance mechanisms. Studies suggest a crucial role for enteric microflora in oral tolerance development. An altered composition of intestinal microflora results in an unbalanced local and systemic immune response to food allergens. There are qualitative and quantitative differences in gut microbiota composition in children with food allergy. These findings support the concept that specific beneficial bacteria from human intestinal microflora, designated probiotics, could restore intestinal microflora homeostasis and prevent or treat FA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefonnummer: 0817462680

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • children with cow's milk allergy
  • age 6-12 months

Exclusion Criteria:

  • concomitant chronic systemic diseases
  • congenital cardiac defects
  • active tuberculosis
  • autoimmune diseases
  • immunodeficiency
  • chronic inflammatory bowel diseases
  • celiac disease, cystic fibrosis
  • metabolic diseases
  • malignancy
  • chronic pulmonary diseases
  • malformations of the gastrointestinal tract
  • suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis
  • suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cow milk allergy children
Children affected by Immunoglobulin E medited cow milk allergy
healthy control
healthy infants

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Composition and function gut microbiota in children with cow milk allergy and healthy children
Tidsramme: Change from baseline at 6 and 12 months
Change from baseline at 6 and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Composition and function gut microbiota comparing cow milk allergy Italian and cow milk allergy children of other countries
Tidsramme: Change from baseline at 6 and 12 months
Change from baseline at 6 and 12 months
Composition and function gut microbiota comparing healthy Italian and healthy children of other countries
Tidsramme: Change from baseline at 6 and 12 months
Change from baseline at 6 and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komælksallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner