Účinek hnědé řasy Ecklonia Cava na snížení lipidů v krvi
17. března 2014 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Účinek extraktu hnědé řasy Ecklonia Cava na snížení krevních lipidů u hypercholesterolemických korejských subjektů: Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie
Výzkumníci provedli 12týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na lidech, aby vyhodnotili účinnost a bezpečnost extraktu Ecklonia cava na hyperlipidémii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci provedli 12týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na lidech, aby vyhodnotili účinnost a bezpečnost extraktu Ecklonia cava na hyperlipidémii.
Výzkumníci měřili zlepšení lipidového profilu, včetně celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL-cholesterolu a LDL-cholesterolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s mírnou hypercholesterolemií (≥ 200 mg/dl celkového cholesterolu nebo ≥ 110 mg/dl LDL-cholesterolu)
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášené těhotenství, laktace
- Prevládající onemocnění srdce, rakovina, porucha ledvin nebo diabetes mellitus a užívání léků snižujících lipidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EKG (extrakt z Ecklonia cava)
ECE 200 mg dvakrát denně
|
ECE 200 mg dvakrát denně
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo 200 mg dvakrát denně
|
Placebo 200 mg dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny celkového cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změny LDL-cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny triglyceridů
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změny HDL-cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změny poměru pasu k bokům
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVCM-HL-SEAPOLYNOL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .