Efeito hipolipemiante da alga marrom Ecklonia cava
17 de março de 2014 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Efeito hipolipemiante do extrato de alga marrom Ecklonia cava em indivíduos coreanos hipercolesterolêmicos: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Os investigadores realizaram um estudo humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do extrato de Ecklonia cava na hiperlipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram um estudo humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do extrato de Ecklonia cava na hiperlipidemia.
Os pesquisadores mediram a melhora do perfil lipídico, incluindo colesterol total, triglicérides, colesterol HDL e colesterol LDL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com hipercolesterolemia leve (≥200mg/dL de colesterol total ou ≥110mg/dL de colesterol LDL)
Critério de exclusão:
- Gravidez autorrelatada, lactação
- Prevalência de doença cardíaca, câncer, distúrbio renal ou diabetes mellitus e uso de medicamentos hipolipemiantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ECG (extrato de Ecklonia cava)
ECE 200mg, duas vezes ao dia
|
ECE 200mg, duas vezes ao dia
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo 200mg, duas vezes ao dia
|
Placebo 200mg, duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no colesterol total
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Alterações no colesterol LDL
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Alterações no colesterol HDL
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Alterações na relação cintura/quadril
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVCM-HL-SEAPOLYNOL
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