Effet hypolipémiant sanguin de l'algue brune Ecklonia Cava
17 mars 2014 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Effet hypolipidémiant sanguin de l'extrait d'algue brune Ecklonia Cava chez des sujets coréens hypercholestérolémiques : un essai clinique randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo
Les enquêteurs ont réalisé un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait d'Ecklonia cava sur l'hyperlipidémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont réalisé un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait d'Ecklonia cava sur l'hyperlipidémie.
Les chercheurs ont mesuré l'amélioration du profil lipidique, y compris le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol HDL et le cholestérol LDL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets légèrement hypercholestérolémiques (≥200mg/dL de cholestérol total ou ≥110mg/dL de LDL-cholestérol)
Critère d'exclusion:
- Grossesse autodéclarée, allaitement
- Maladie cardiaque, cancer, trouble rénal ou diabète sucré prévalent et utilisation de médicaments hypolipidémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ECG (extrait d'Ecklonia cava)
ECE 200 mg, deux fois par jour
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ECE 200 mg, deux fois par jour
|
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo 200 mg, deux fois par jour
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Placebo 200 mg, deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications du cholestérol total
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Modifications du cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des triglycérides
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Modifications du cholestérol HDL
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changements dans le rapport taille/hanche
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Première publication (Estimation)
19 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LVCM-HL-SEAPOLYNOL
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