A barna alga Ecklonia Cava vérzsír-csökkentő hatása
2014. március 17. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
A barna alga Ecklonia cava kivonat vérzsírszint-csökkentő hatása hiperkoleszterinémiás koreai alanyokban: randomizált kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
A kutatók 12 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos humán vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék az Ecklonia cava kivonat hatékonyságát és biztonságosságát a hiperlipidémia kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 12 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos humán vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék az Ecklonia cava kivonat hatékonyságát és biztonságosságát a hiperlipidémia kezelésére.
A kutatók a lipidprofil javulását mérték, beleértve az összkoleszterint, a triglicerideket, a HDL-koleszterint és az LDL-koleszterint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe hiperkoleszterinémiás alanyok (≥200mg/dl összkoleszterin vagy ≥110mg/dl LDL-koleszterin)
Kizárási kritériumok:
- Saját bevallású terhesség, szoptatás
- Elterjedt szívbetegség, rák, vesebetegség vagy cukorbetegség, valamint lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EKG (Ecklonia cava kivonat)
ECE 200 mg, naponta kétszer
|
ECE 200 mg, naponta kétszer
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 200 mg, naponta kétszer
|
Placebo 200 mg, naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Az LDL-koleszterin változásai
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A triglicerid változásai
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A HDL-koleszterin változásai
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Változások a derék-csípő arányban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVCM-HL-SEAPOLYNOL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .