Blodlipidsænkende effekt af brunalge Ecklonia Cava
17. marts 2014 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Blodlipidsænkende effekt af brunalge Ecklonia Cava-ekstrakt i hyperkolesterolæmiske koreanske forsøgspersoner: et randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg
Forskerne udførte et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ecklonia cava-ekstrakt på hyperlipidæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne udførte et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ecklonia cava-ekstrakt på hyperlipidæmi.
Forskerne målte forbedring af lipidprofilen, herunder total kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Milde hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner (≥200mg/dL total kolesterol eller ≥110mg/dL LDL-kolesterol)
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret graviditet, amning
- Udbredt hjertesygdom, kræft, nyresygdom eller diabetes mellitus og brug af lipidsænkende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EKG (Ecklonia cava ekstrakt)
ECE 200mg, to gange om dagen
|
ECE 200mg, to gange om dagen
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo 200 mg, to gange dagligt
|
Placebo 200 mg, to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændringer i LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i triglycerid
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændringer i HDL-kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændringer i talje/hofteforhold
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2014
Først opslået (Skøn)
19. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LVCM-HL-SEAPOLYNOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ECE (Ecklonia cava ekstrakt)
-
Bota Bio Co., Ltd.AfsluttetType 2-diabetes mellitus med kredsløbskomplikationer
-
King Saud UniversityDr. Khalid ALdybayan; Ms. Haneen Molla; Dr. Abdullah AlquwaihesRekrutteringPrædiabetesSaudi Arabien