Efecto hipolipemiante en sangre del alga parda Ecklonia Cava
17 de marzo de 2014 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Efecto reductor de lípidos en sangre del extracto de alga parda Ecklonia cava en sujetos coreanos hipercolesterolémicos: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Los investigadores realizaron un ensayo en humanos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad del extracto de Ecklonia cava en la hiperlipidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un ensayo en humanos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad del extracto de Ecklonia cava en la hiperlipidemia.
Los investigadores midieron la mejora del perfil lipídico, incluido el colesterol total, los triglicéridos, el colesterol HDL y el colesterol LDL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos hipercolesterolémicos leves (≥ 200 mg/dL de colesterol total o ≥ 110 mg/dL de colesterol LDL)
Criterio de exclusión:
- Embarazo autoinformado, lactancia
- Enfermedad cardíaca prevalente, cáncer, trastorno renal o diabetes mellitus, y uso de medicamentos hipolipemiantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ECG (Extracto de Ecklonia cava)
ECE 200 mg, dos veces al día
|
ECE 200 mg, dos veces al día
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo 200 mg, dos veces al día
|
Placebo 200 mg, dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambios en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambios en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambios en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LVCM-HL-SEAPOLYNOL
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